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Chronotherapy for Radiotherapy of Glioma

29 gennaio 2021 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
This study aims to determine if there is any difference in the efficacy of radiotherapy for glioma outcomes in the morning or in the evening. The study team believes that there may be a benefit to taking the radiotherapy at a certain time of day. To test this theory the study asks participants who are already taking radiotherapy for glioma consistently at either the morning or in the evening based on when they currently take their radiotherapy. There will be this study visits where the participant will be asked to fill in questionnaires related to their neurological symptoms, their sleep habits, sleep quality, survival situation, and general health information followed by a blood draw.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The objective of this study is to determine whether the timing of radiotherapy to treat glioma has an effect on patient outcomes.

Primary objective: Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.

The Investigator hypothesize that administration time of radiotherapy during the day can affect the clinical outcomes in glioma patients.

Specific Aims Include:

  • Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
  • Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
  • Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The patients will be divided into two groups.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. Pathological or cytological diagnosis of glioma;
  3. Normal liver and kidney function.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or lactating women;
  2. Second primary malignancy;
  3. Severe lung infection;
  4. with high blood pressure although treated with medication;
  5. Patients with myocardial ischemia or myocardial infarction, arrhythmia (including QT interval > 440 ms) or grade II cardiac insufficiency;
  6. Arteriovenous thrombosis in 6 months prior to first administration, Such as cerebrovascular accident (including temporary ischemic attack), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
  7. Serious heart, lung and bone marrow impairment;
  8. History of severe hypertension or cerebral hemorrhage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
morning dosing radiotherapy
Radiazione: radiotherapy
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
evening dosing radiotherapy
Radiazione: radiotherapy
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
survival time of glioma patients
Lasso di tempo: 1/1/2021-31/12/2021
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
1/1/2021-31/12/2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KPS score of glioma patients.
Lasso di tempo: 1/1/2021-31/12/2021
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
1/1/2021-31/12/2021

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cognitive function of glioma patients
Lasso di tempo: 1/1/2021-31/12/2021
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
1/1/2021-31/12/2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xhechun5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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