Chronotherapy for Radiotherapy of Glioma
29 de enero de 2021 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
This study aims to determine if there is any difference in the efficacy of radiotherapy for glioma outcomes in the morning or in the evening.
The study team believes that there may be a benefit to taking the radiotherapy at a certain time of day.
To test this theory the study asks participants who are already taking radiotherapy for glioma consistently at either the morning or in the evening based on when they currently take their radiotherapy.
There will be this study visits where the participant will be asked to fill in questionnaires related to their neurological symptoms, their sleep habits, sleep quality, survival situation, and general health information followed by a blood draw.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The objective of this study is to determine whether the timing of radiotherapy to treat glioma has an effect on patient outcomes.
Primary objective: Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
The Investigator hypothesize that administration time of radiotherapy during the day can affect the clinical outcomes in glioma patients.
Specific Aims Include:
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
- Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hechun Xia, bachelor
- Número de teléfono: 86-951-6743983
- Correo electrónico: xhechun@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- Reclutamiento
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contacto:
- Jie Wei, M.D.
- Número de teléfono: 86-951-6744528
- Correo electrónico: nyfykyc@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The patients will be divided into two groups.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Pathological or cytological diagnosis of glioma;
- Normal liver and kidney function.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women;
- Second primary malignancy;
- Severe lung infection;
- with high blood pressure although treated with medication;
- Patients with myocardial ischemia or myocardial infarction, arrhythmia (including QT interval > 440 ms) or grade II cardiac insufficiency;
- Arteriovenous thrombosis in 6 months prior to first administration, Such as cerebrovascular accident (including temporary ischemic attack), deep vein thrombosis and pulmonary embolism;
- Serious heart, lung and bone marrow impairment;
- History of severe hypertension or cerebral hemorrhage
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
morning dosing radiotherapy
|
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
|
|
evening dosing radiotherapy
|
Determine whether there is a difference in outcomes seen when patients are assigned to take their radiotherapy at either a morning time or evening time.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
survival time of glioma patients
Periodo de tiempo: 1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the survival time of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
KPS score of glioma patients.
Periodo de tiempo: 1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the KPS score of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cognitive function of glioma patients
Periodo de tiempo: 1/1/2021-31/12/2021
|
Determine whether morning vs. evening dosing radiotherapy could affect the cognitive function of glioma patients.
|
1/1/2021-31/12/2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xhechun5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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