新型コロナウイルス呼気検査 - Ancon
2022年11月10日 更新者：Gerard Silvestri, MD、Medical University of South Carolina
新型コロナウイルス感染症診断のための呼気検査の実現可能性試験
この研究は、患者の呼気サンプルを使用した新型コロナウイルス感染症の検出におけるナノテクノロジー・バイオマーカー・タギング（NBT）と呼ばれる新技術の有効性を調べることを目的としています。
この研究への参加は 1 か月以内にかかると予想されており、研究チームによる呼気サンプルの採取、研究チームによる頬綿棒の採取、研究者の協力を得て参加者が記入するアンケートで構成されます。研究チームとあなたの医療記録のレビュー。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、新型コロナウイルス検査を受けている参加者と、新型コロナウイルス感染症の入院患者および外来患者で構成される。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 新型コロナウイルス検査を受けに来た患者は、検査結果で新型コロナ陰性または新型コロナ陽性の患者です。
除外基準:
- 同意できません
- 人工呼吸器を装着している患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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テストグループ
Covid-19検査が陽性または陰性で、呼気サンプルを提供した参加者。
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参加者は呼気サンプルを提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適切なサンプルを提供し、2 つのグループから得られるシグナルを比較します。
時間枠：10分
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参加者からのサンプルは、Covid-19 陽性患者と Covid-19 陰性患者から発せられるさまざまなシグナルを特定するために分析されます。
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月16日
一次修了 (実際)
2022年9月16日
研究の完了 (実際)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00102970
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。