Prueba de aliento COVID - Ancón
10 de noviembre de 2022 actualizado por: Gerard Silvestri, MD, Medical University of South Carolina
Prueba de viabilidad de prueba de aliento para el diagnóstico de infección por COVID-19
Este estudio está diseñado para analizar la eficacia de una nueva tecnología llamada Etiquetado de biomarcadores de nanotecnología (NBT) en la detección de la infección por COVID-19 utilizando muestras de aliento de pacientes.
Se espera que la participación en este estudio dure menos de un mes y consistirá en una muestra de aliento que será tomada por el equipo de investigación, un frotis en la mejilla que será tomado por el equipo de investigación, un cuestionario que será completado por el participante con la ayuda del equipos de investigación y una revisión de su expediente médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá en participantes que se someten a pruebas de covid-19, así como pacientes hospitalizados y ambulatorios con covid-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Pacientes que se presentan para la prueba de COVID-19, han dado negativo en la prueba de Covid o pacientes con Covid positivo.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de consentir
- Pacientes en un ventilador
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de prueba
Participantes que tengan una prueba de Covid-19 positiva o una prueba de Covid-19 negativa que proporcionen una muestra de aliento.
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Los participantes proporcionan una muestra de aliento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporcione una muestra adecuada y compare las señales dadas por los dos grupos.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Las muestras de los participantes serán analizadas para identificar las diferentes señales dadas por pacientes positivos a Covid-19 y pacientes negativos a Covid-19
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00102970
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .