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Test respiratorio COVID - Ancon

10 novembre 2022 aggiornato da: Gerard Silvestri, MD, Medical University of South Carolina

Prova di fattibilità del test del respiro per la diagnosi di infezione da COVID-19

Questo studio è progettato per esaminare l'efficacia di una nuova tecnologia chiamata Nanotechnology Biomarker Tagging (NBT) nel rilevare l'infezione da COVID-19 utilizzando campioni di respiro di pazienti. La partecipazione a questo studio dovrebbe durare meno di un mese e consisterà in un campione di respiro prelevato dal gruppo di ricerca, un tampone di guancia prelevato dal gruppo di ricerca, un questionario che sarà completato dal partecipante con l'aiuto del gruppi di ricerca e una revisione della tua cartella clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da partecipanti che stanno ricevendo il test Covid-19, nonché da pazienti ricoverati e ambulatoriali con Covid-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Pazienti che si presentano per il test COVID-19, hanno testato pazienti Covid negativi o Covid positivi.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile acconsentire
  • Pazienti su un ventilatore
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di prova
Partecipanti che hanno un test Covid-19 positivo o un test Covid-19 negativo che forniscono un campione di respiro.
Test diagnostico: Prova del respiro
I partecipanti forniscono un campione di respiro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornire un campione adeguato e confrontare i segnali forniti dai due gruppi.
Lasso di tempo: 10 minuti
I campioni dei partecipanti verranno analizzati per identificare i diversi segnali forniti dai pazienti positivi al Covid-19 e dai pazienti negativi al Covid-19
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00102970

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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