Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test oddechowy COVID - Ancon

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Gerard Silvestri, MD, Medical University of South Carolina

Próba wykonalności testu oddechowego w diagnostyce zakażenia COVID-19

To badanie ma na celu przyjrzenie się skuteczności nowej technologii zwanej Nanotechnology Biomarker Tagging (NBT) w wykrywaniu zakażenia COVID-19 przy użyciu próbek oddechu pacjentów. Oczekuje się, że udział w tym badaniu zajmie mniej niż miesiąc i będzie polegał na pobraniu próbki oddechu przez zespół badawczy, pobraniu wymazu z policzka przez zespół badawczy, kwestionariuszu, który zostanie wypełniony przez uczestnika przy pomocy zespołów badawczych oraz przegląd Twojej dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z uczestników, którzy otrzymują testy na Covid-19, a także pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych z Covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci, którzy zgłaszają się na testy na obecność COVID-19, mają negatywny wynik testu na Covid lub pozytywny wynik testu na Covid.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Pacjenci pod respiratorem
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa testowa
Uczestnicy, którzy mają pozytywny wynik testu na Covid-19 lub negatywny wynik testu na Covid-19, którzy oddają próbkę oddechu.
Uczestnicy dostarczają próbkę oddechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostarcz odpowiednią próbkę i porównaj sygnały z obu grup.
Ramy czasowe: 10 minut
Próbki od uczestników zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnych sygnałów pochodzących od pacjentów z pozytywnym wynikiem na Covid-19 i pacjentów z ujemnym wynikiem na Covid-19
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test oddechu

Subskrybuj