COVID-andningstest - Ancon
10 november 2022 uppdaterad av: Gerard Silvestri, MD, Medical University of South Carolina
Genomförbarhetstest för andningstest för diagnos av infektion med covid-19
Denna studie är utformad för att titta på effektiviteten av en ny teknik kallad Nanotechnology Biomarker Tagging (NBT) för att upptäcka COVID-19-infektion med hjälp av utandningsprover från patienter.
Deltagandet i denna studie förväntas ta mindre än en månad och kommer att bestå av ett utandningsprov som tas av forskargruppen, en kindpinne som tas av forskargruppen, ett frågeformulär som kommer att fyllas i av deltagaren med hjälp av forskargrupper och en genomgång av din journal.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av deltagare som får Covid-19-testning, samt slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter med Covid-19.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Patienter som kommer för covid-19-testning har testat covid-negativa eller covid-positiva patienter.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att samtycka
- Patienter på ventilator
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgrupp
Deltagare som har ett positivt Covid-19-test eller negativt Covid-19-test som ger ett utandningsprov.
|
Deltagarna ger ett utandningsprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ge ett adekvat prov och jämför signalerna från de två grupperna.
Tidsram: 10 minuter
|
Proverna från deltagarna kommer att analyseras för att identifiera de olika signalerna som ges från Covid-19-positiva patienter och Covid-19-negativa patienter
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00102970
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .