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COVID-Atemtest – Ancon

10. November 2022 aktualisiert von: Gerard Silvestri, MD, Medical University of South Carolina

Machbarkeitsstudie für Atemtests zur Diagnose einer COVID-19-Infektion

Diese Studie soll die Wirksamkeit einer neuen Technologie namens Nanotechnology Biomarker Tagging (NBT) bei der Erkennung von COVID-19-Infektionen anhand von Atemproben von Patienten untersuchen. Die Teilnahme an dieser Studie wird voraussichtlich weniger als einen Monat dauern und besteht aus einer Atemprobe, die vom Forschungsteam entnommen wird, einem Wangenabstrich, der vom Forschungsteam entnommen wird, und einem Fragebogen, der vom Teilnehmer mit Hilfe des ausgefüllt wird Forschungsteams und eine Überprüfung Ihrer Krankenakte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Teilnehmern bestehen, die sich einem Covid-19-Test unterziehen, sowie aus stationären und ambulanten Patienten mit Covid-19.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Patienten, die zu einem COVID-19-Test erscheinen, entweder Covid-negativ getestet wurden oder bei denen es sich um Covid-positive Patienten handelt.

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Patienten an einem Beatmungsgerät
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Testgruppe
Teilnehmer mit positivem Covid-19-Test oder negativem Covid-19-Test, die eine Atemprobe zur Verfügung stellen.
Diagnosetest: Alkoholtest
Die Teilnehmer geben eine Atemprobe ab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie eine angemessene Stichprobe bereit und vergleichen Sie die Signale der beiden Gruppen.
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Proben der Teilnehmer werden analysiert, um die unterschiedlichen Signale von Covid-19-positiven und Covid-19-negativen Patienten zu identifizieren
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00102970

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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