Test respiratoire COVID - Ancon
10 novembre 2022 mis à jour par: Gerard Silvestri, MD, Medical University of South Carolina
Essai de faisabilité d'un test respiratoire pour le diagnostic d'infection au COVID-19
Cette étude est conçue pour examiner l'efficacité d'une nouvelle technologie appelée Nanotechnology Biomarker Tagging (NBT) dans la détection de l'infection au COVID-19 à l'aide d'échantillons d'haleine de patients.
La participation à cette étude devrait prendre moins d'un mois et consistera en un échantillon d'haleine prélevé par l'équipe de recherche, un frottis buccal prélevé par l'équipe de recherche, un questionnaire qui sera rempli par le participant avec l'aide du équipes de recherche, et un examen de votre dossier médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de participants qui subissent un test Covid-19, ainsi que de patients hospitalisés et ambulatoires atteints de Covid-19.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Les patients qui se présentent pour le test COVID-19, ont testé des patients Covid négatifs ou Covid positifs.
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir
- Patients sous ventilateur
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'essai
Les participants qui ont un test Covid-19 positif ou un test Covid-19 négatif qui fournissent un échantillon d'haleine.
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Les participants fournissent un échantillon d'haleine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fournissez un échantillon adéquat et comparez les signaux donnés par les deux groupes.
Délai: 10 minutes
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Les échantillons des participants seront analysés pour identifier les différents signaux donnés par les patients positifs au Covid-19 et les patients négatifs au Covid-19
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00102970
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .