肛門周囲瘻におけるスチームアブレーションによる瘻孔閉塞の有効性の検討 (STEAM)
肛門周囲 瘻 の 治療 における スチーム アブレーション デバイス による 肛門 周囲 瘻 管 の 閉塞 は , ラット 研究 の 治療 選択肢 として 使用 できる .
調査の概要
詳細な説明
肛門直腸肛門周囲瘻(PF)は、肛門直腸疾患の中で最も頻度の高い疾患の1つです。ヒポクラテスによって発見されたこの外科的治療は、瘻管へのセトン挿入を伴います。 今日でもほとんどの外科医は同じ技術を使用していますが、PF は本当に治療が難しい病気です。 PF の再発率は非常に高く、この病気には多くの合併症があります。
手術中または手術後の最も恐ろしい合併症は、肛門の機能不全です。 PF の外科技術には、瘻孔切除術(コアリングアウト)、レイオープン(瘻孔切開術)、括約筋間フィステルトラクトの結紮)、前進フラップ、およびフィステルトラクトのレーザーアブレーションが含まれます。 瘻管のレーザー アブレーションの人気は日々高まっています。この外科的処置は、血管外科手術で静脈瘤アブレーションに使用されるレーザー装置に適用されます。ラットでの PF この新しい手順は、まずラットで試行する必要があり、ラットで試行した研究は非常に重要です。
私たちの研究には32匹のラットが含まれており、最初に研究者は肛門周囲領域の3時の位置に2.0シルク縫合材料で肛門周囲瘻管を作成しました.1ヶ月は瘻管の成熟を待ちます. その後、16匹のラットで瘻孔と1つの瘻孔管から除去された縫合材料をスチームアブレーション装置(3時)で処理し、他の16匹のラットを対照群とします。治療の検討のために1ヶ月待ちます蒸気焼灼群における瘻管の評価。瘻管の評価は、切除後の顕微鏡検査で定義される。研究の最後に、研究者は、肛門周囲瘻に対する蒸気焼灼の効果を発見する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34734
- Yeditepe University Medical School Experimental Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医原性肛門周囲瘻管を有するすべてのラット。
除外基準:
- ネズミの死
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:スチームアブレーション
スチームアブレーションで治療した瘻管
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32 匹のラットには 1 つの瘻管があります。16 匹のラットについては、治験責任医師は蒸気アブレーションを使用して除去し、16 匹のラットは対照群となります。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群
治療を行わない瘻孔
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32 匹のラットには 1 つの瘻管があります。16 匹のラットについては、治験責任医師は蒸気アブレーションを使用して除去し、16 匹のラットは対照群となります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラットの肛門周囲瘻における蒸気アブレーション治療の効果。
時間枠:7週間
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本研究では、ラットに外科的に作製された肛門瘻の治療における蒸気アブレーションの有効性を評価した。
出版物の数はまだ非常に限られていますが、肛門瘻の治療における蒸気アブレーションの使用は有望であり、この研究でも観察されました。
蒸気アブレーションで治療したグループと対照グループを比較すると、統計的に有意な差がありました。
以前のシートンの配置は、この研究では何の利点も示されていません。
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7週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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スチームアブレーションの臨床試験
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Florida State UniversityThe Center for Applied Research for Men and Community Health募集
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