Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FISTULA OBLITERÁCIÓS HATÉKONYSÁGÁNAK VIZSGÁLATA GŐZABLÁCIÓVAL PERİANÁLIS FISTULÁKBAN (STEAM)

2021. március 19. frissítette: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A PERIALIS FISTULA TRAKTUS TÖRLÉSE GŐZABLÁCIÓS KÉSZÜLÉKEL A PERIALIS FISTULA KEZELÉSÉBEN KEZELÉSI OPCIÓKÉNT ALKALMAZHATÓ, patkányvizsgálat

A perianalis fistula (PF) az egyik leggyakoribb betegség az anorectalis betegségekben. A PF incidenciája 8,6-10/100 000. Az első sebészeti kezelést Hippokratész határozza meg a PF-ben. Ez a Hippokratész által talált sebészeti kezelés magában foglalja a seton behelyezését a sipoly traktusába. Ma a legtöbb sebész még mindig ugyanazt a technikát használja, de a PF nagyon nehezen kezelhető betegség. A PF kiújulási aránya nagyon magas, és sok szövődmény van ezzel a betegséggel kapcsolatban. A műtét során vagy a műtét utáni legfélelmetesebb szövődmény az anális diszfunkció. A PF sebészeti technikája magában foglalja a fisztulektómiát (coring out), a fektetést (fistulotómia), az intersphincterikus sipoly traktus lekötését, az előretolt lebenyet és a sipoly traktus lézeres ablációját. A sipoly traktus lézeres ablációjának népszerűsége napról napra növekszik. Ezt a műtéti eljárást a lézeres készülékkel alkalmazzák, amelyet érsebészetben a varikózus hiú ablációban alkalmaznak. Ebben a tanulmányban a kutatók a gőzabláció hatását próbálják kideríteni. PF patkányokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perianális fistula (PF) az egyik leggyakoribb betegség az anorektális betegségekben. Ez a Hippokratész által talált sebészeti kezelés magában foglalja a seton behelyezését a sipoly traktusába. Manapság a sebészek többsége még mindig ugyanazt a technikát alkalmazza, de a PF nagyon nehezen kezelhető betegség. A PF kiújulási aránya nagyon magas, és sok szövődmény van ezzel a betegséggel kapcsolatban.

A műtét során vagy a műtét utáni legfélelmetesebb szövődmény az anális diszfunkció. A PF sebészeti technikája magában foglalja a fisztulektómiát (kivágás), a felfekvést (fistulotómia), az intersfinkterikus sipoly traktus lekötését, az előretolt lebenyet és a sipoly traktus lézeres ablációját. A fistula traktus lézeres ablációjának népszerűsége napról napra növekszik. Ezt a műtéti eljárást a lézeres eszközzel alkalmazzák, amelyet érsebészetben a varikózus hiú ablációban alkalmaznak. Ebben a tanulmányban a kutatók a gőzabláció hatását próbálják kideríteni. PF patkányokon. Ezt az új eljárást először patkányokon kell kipróbálni, és nagyon fontosak azok a vizsgálatok, amelyeket patkányokon próbáltak ki.

Kutatásunkban 32 patkány vett részt, és először a vizsgáló 2.0 selyemvarrat anyaggal perianális fistula traktust hozott létre 3 órakor a perianális régióban.1 hónapig várni kell a sipoly érésére. Ezt követően a fistula traktusból és az egyik sipoly traktusból eltávolított varratanyagokat gőzablációs készülékkel kezeljük (3 órakor) 16 patkányban, a többi 16 patkány pedig a kontrollcsoport. 1 hónapig várni kell a kezelés vizsgálatára a fistula tractus gőzablációs csoportban. A fistula tractus kiértékelése a kimetszés után mikroszkópos vizsgálattal történik. A vizsgálat végén a vizsgáló a gőzabláció perianális sipolyra gyakorolt ​​hatását fogja feltárni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34734
        • Yeditepe University Medical School Experimental Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden patkány, amelynek iatrogén perianális sipolya van.

Kizárási kritériumok:

  • A patkány halála

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: gőzabláció
A fistula traktus, amelyet gőzablációval kezeltek
Eljárás: gőzabláció
32 patkánynak van 1 fistula traktusa. 16 patkány esetében a vizsgáló gőzablációt használ az eltüntetéshez, és 16 patkány lesz a kontrollcsoport.
Más nevek:
  • perianális fistül kezelés gőzablációs készülékkel
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A fistula traktus, amely nem igényel semmilyen kezelést
Eljárás: gőzabláció
32 patkánynak van 1 fistula traktusa. 16 patkány esetében a vizsgáló gőzablációt használ az eltüntetéshez, és 16 patkány lesz a kontrollcsoport.
Más nevek:
  • perianális fistül kezelés gőzablációs készülékkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gőzablációs kezelés hatása patkányok perianális fistulájában.
Időkeret: 7 hét
Ebben a vizsgálatban a patkányokban sebészi úton előállított anális sipoly kezelésében a gőzabláció hatékonyságát értékeltük, akár setonhoz társul, akár nem. Bár még mindig nagyon korlátozott számú publikáció, a gőzabláció alkalmazása az anális fistula kezelésében ígéretesnek bizonyult, amit ebben a tanulmányban is megfigyeltek. Statisztikailag szignifikáns különbség volt a gőzablációval kezelt csoport és a kontrollcsoport összehasonlításakor. A korábbi seton elhelyezés ebben a kutatásban nem mutatott semmilyen előnyt, talán azáltal, hogy beenged néhányat.
7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANIL ERGIN...

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly

Klinikai vizsgálatok a gőzabláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel