Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UNDERSØGELSE AF EFFEKTIVITETEN AF FISTELUDSLUTTELSE VED DAMPABLATION I PERIANALE FISTLER (STEAM)

19. marts 2021 opdateret af: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

UDVIKLING AF DEN PERIANAL FISTEL TRACT VED DAMPABLATIONSENHEDER I BEHANDLING AF PERIANAL FISTEL KAN ANVENDES SOM EN BEHANDLINGSMULIGHED, ET ROTTESTUDIE

Perianal fistel (PF) er en af ​​de hyppigste sygdomme i anorektal sygdom. Forekomsten af ​​PF er 8,6 -10 / 100 000 . Den første kirurgiske behandling er defineret af Hippocrates i PF. Denne kirurgiske behandling, som er fundet af Hippocrates, involverer seton indsættelse i fistelkanalen. I dag bruger de fleste kirurger stadig den samme teknik, men PF er en virkelig svær sygdom at behandle. Gentagelsesraten for PF er virkelig høj, og der er masser af komplikationer omkring denne sygdom. Den mest skræmmende komplikation under operationen eller postoperativt er anal disfunktion. ın PF kirurgiske teknikker involverer ;fistulektomi (kerneudtagning), åbenlægning (fistulotomi), Ligation af intersphincteric fistel traktat, fremrykningsflap og laserablation af fistelkanalen. Populariteten af ​​laserablation af fistelkanalen stiger dag for dag.Denne kirurgiske procedure anvendes med laserapparatet, der anvender varicose vain ablation i karkirurgi.I denne undersøgelse forsøger investigator at finde ud af effekten af ​​dampablation i PF på rotter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perianal fistel (PF) er en af ​​de hyppigste sygdomme i anorektal sygdom. Denne kirurgiske behandling, som er fundet af Hippokrates, involverer seton indsættelse i fistelkanalen. I dag bruger de fleste kirurger stadig den samme teknik, men PF er en virkelig svær sygdom at behandle. Gentagelsesraten for PF er virkelig høj, og der er masser af komplikationer omkring denne sygdom.

Den mest skræmmende komplikation under operationen eller postoperativt er anal disfunktion. ın PF kirurgiske teknikker involverer ;fistulektomi (kerne ud), åbenlægning (fistulotomi), Ligation af intersphincteric fistel traktat), fremrykningsflap og laserablation af fistelkanalen. Populariteten af ​​laserablation af fistelkanalen stiger dag for dag.Denne kirurgiske procedure anvendes med laserapparatet, der anvender varicose vain ablation i karkirurgi.I denne undersøgelse forsøger investigator at finde ud af effekten af ​​dampablation i PF på rotter. Denne nye procedure skal først prøves på rotter, og undersøgelserne er meget vigtige, som prøves på rotter.

Vores forskning omfatter 32 rotter, og for det første skabte efterforskeren den perianale fistelkanal med 2,0 silkesuturmateriale klokken 3 i den perianale region. 1 måned vil vente på modningen af ​​fistelkanalen. Derefter vil suturmaterialerne fjernet fra fistelkanalen og den ene fistelkanal behandles med dampablationsanordning (kl. 3) hos 16 rotter og de andre 16 rotter vil være kontrolgruppen. 1 måned vil vente på undersøgelse af behandlingen af fistelkanalen i dampablationsgruppen. Evaluering af fistelkanalen vil definere med mikroskopisk undersøgelse efter excision. Slutningen af ​​undersøgelsen vil undersøgeren finde ud af effekten af ​​dampablation på perianal fistel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34734
        • Yeditepe University Medical School Experimental Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle rotter, som har iatrogen perianal fistelkanal.

Ekskluderingskriterier:

  • Rottens død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dampablation
Fistelkanalen som behandles med dampablation
Procedure: dampablation
32 rotter har 1 fistelkanal. For 16 rotter vil efterforskeren bruge dampablation til at udslette, og 16 rotter vil være kontrolgruppe
Andre navne:
  • perianal fistül behandling med damp ablation enhed
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Fistelkanalen, som ikke tager nogen behandling
Procedure: dampablation
32 rotter har 1 fistelkanal. For 16 rotter vil efterforskeren bruge dampablation til at udslette, og 16 rotter vil være kontrolgruppe
Andre navne:
  • perianal fistül behandling med damp ablation enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af dampablationsbehandling i perianal fistel hos rotter.
Tidsramme: 7 uger
I denne undersøgelse evaluerede vi effektiviteten af ​​dampablation, associeret eller ej til seton i behandlingen af ​​anal fistel, kirurgisk produceret hos rotter. Selvom der stadig er et meget begrænset antal publikationer, har brugen af ​​dampablation til behandling af analfistel vist lovende, hvilket også blev observeret i denne undersøgelse. Der var en statistisk signifikant forskel, når man sammenlignede gruppen behandlet med dampablation og kontrolgruppen. Den tidligere seton placering ikke vist i denne forskning nogen fordel, måske ved at tillade nogle.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANIL ERGIN...

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner