BADANIE SKUTECZNOŚCI OBLITERACJI PRZETOKI PARĄ ABLACYJNĄ W PRZETOKACH OKOŁOODANALNYCH (STEAM)
OBLITERACJA PRZETOKI OKOŁOKONOWEJ URZĄDZENIEM DO ABLACJI PAROWEJ W LECZENIU PRZETOKI OKOŁOKONOWEJ MOŻE BYĆ WYKORZYSTANA JAKO OPCJA LECZNICZA, BADANIE NA SZCZURACH
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przetoka okołoodbytnicza (PF) jest jedną z najczęstszych chorób w chorobach odbytu i odbytu. Ta metoda leczenia chirurgicznego odkryta przez Hipokratesa polega na wprowadzeniu setonu do kanału przetoki. Obecnie większość chirurgów nadal stosuje tę samą technikę, ale PF jest chorobą naprawdę trudną do wyleczenia. Wskaźnik nawrotów PF jest naprawdę wysoki i istnieje wiele powikłań związanych z tą chorobą.
Najbardziej przerażającym powikłaniem podczas operacji lub po operacji jest dysfunkcja odbytu. Technika chirurgiczna PF polega na: fistulektomii (wydrążeniu), otwartej (fistulotomii), podwiązaniu dróg przetoki międzyzwieraczowej), wprowadzeniu płata i laserowej ablacji drogi przetoki. Popularność laserowej ablacji przewodu przetoki rośnie z dnia na dzień. Ta procedura chirurgiczna jest wykonywana za pomocą urządzenia laserowego stosowanego w ablacji żylaków w chirurgii naczyniowej. W tym badaniu badacze próbują poznać wpływ ablacji parowej na PF na szczurach. Tę nową procedurę należy najpierw wypróbować na szczurach, a badania na szczurach są bardzo ważne.
Nasze badania obejmowały 32 szczury. Najpierw badacz stworzył kanał przetoki okołoodbytniczej za pomocą szwu jedwabnego 2.0 na godzinie 3 w okolicy okołoodbytniczej. 1 miesiąc będzie czekał na dojrzewanie kanału przetoki. Następnie materiały szewne usunięte z kanału przetoki i jeden kanał przetoki będą traktowane urządzeniem do ablacji parą (godz. 3) u 16 szczurów, a pozostałe 16 szczurów będzie grupą kontrolną. 1 miesiąc będzie oczekiwany na badanie leczenia przewodu przetoki w grupie ablacji parą wodną. Ocenę przewodu przetoki określi badanie mikroskopowe po wycięciu. Na koniec badania badacz dowie się o wpływie ablacji parą wodną na przetokę okołoodbytniczą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34734
- Yeditepe University Medical School Experimental Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie szczury z jatrogenną przetoką okołoodbytniczą.
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć szczura
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ablacja parowa
Przewód przetoki leczony ablacją parową
|
32 szczury mają 1 kanał przetoki. W przypadku 16 szczurów badacz zastosuje ablację parą wodną w celu obliteracji, a 16 szczurów będzie grupą kontrolną
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kanał przetoki, które nie wymagają żadnego leczenia
|
32 szczury mają 1 kanał przetoki. W przypadku 16 szczurów badacz zastosuje ablację parą wodną w celu obliteracji, a 16 szczurów będzie grupą kontrolną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ leczenia ablacją parą wodną przetoki okołoodbytniczej u szczurów.
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
W niniejszym badaniu ocenialiśmy skuteczność ablacji parą wodną, skojarzoną lub nie z setonem, w leczeniu chirurgicznie wytworzonej przetoki odbytu u szczurów.
Mimo wciąż bardzo ograniczonej liczby publikacji zastosowanie ablacji parą wodną w leczeniu przetok odbytu jest obiecujące, co zaobserwowano również w niniejszej pracy.
Wystąpiła istotna statystycznie różnica przy porównaniu grupy poddanej ablacji parowej i grupy kontrolnej.
Poprzednie rozmieszczenie setonów nie wykazało w tych badaniach żadnej korzyści, być może przez wpuszczenie niektórych.
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANIL ERGIN...
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .