UNTERSUCHUNG DER WIRKSAMKEIT DER FISTEL-OBLITERATION DURCH DAMPFABLAGE IN PERİANALEN FISTELN (STEAM)
OBLITERATION DES PERIANAL FISTELN TRAKTES DURCH DAMPF-ABLAGE-GERÄT BEI DER BEHANDLUNG VON PERIANAL FISTELN KANN ALS BEHANDLUNGSOPTION EINE RATTENSTUDIE VERWENDET WERDEN
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die perianale Fistel (PF) ist eine der häufigsten Erkrankungen bei anorektalen Erkrankungen. Diese chirurgische Behandlung, die von Hippokrates gefunden wurde, beinhaltet das Einsetzen von Seton in den Fistelgang. Heutzutage verwenden die meisten Chirurgen immer noch die gleiche Technik, aber PF ist eine wirklich schwer zu behandelnde Krankheit. Die Rezidivrate von PF ist sehr hoch und es gibt viele Komplikationen bei dieser Krankheit.
Die gruseligste Komplikation während der Operation oder postoperativ ist die anale Dysfunktion. Bei der PF-Operationstechnik umfasst die Fistulektomie (Ausbohren), das Offenlegen (Fistulotomie), die Ligatur des intersphinkterischen Fistelgangs), die Vorschubklappe und die Laserablation des Fistelgangs. Die Popularität der Laserablation des Fistelgangs nimmt von Tag zu Tag zu. Dieses chirurgische Verfahren wird mit dem Lasergerät angewendet, das bei der Krampfaderablation in der Gefäßchirurgie verwendet wird. In dieser Studie versuchen die Forscher, die Wirkung der Dampfablation herauszufinden PF an Ratten. Dieses neue Verfahren muss zuerst an Ratten ausprobiert werden, und die Studien, die an Ratten ausprobiert wurden, sind sehr wichtig.
Unsere Forschung umfasst 32 Ratten und zuerst erstellte der Forscher einen perianalen Fisteltrakt mit 2,0 Seidennahtmaterial um 3 Uhr in der perianalen Region. 1 Monat wird auf die Reifung des Fisteltrakts warten. Danach wird das Nahtmaterial aus dem Fistelgang entfernt und ein Fistelgang wird bei 16 Ratten mit einem Dampfablationsgerät (3 Uhr) behandelt und die anderen 16 Ratten werden die Kontrollgruppe sein. 1 Monat wird auf die Untersuchung der Behandlung gewartet des Fisteltrakts in der Dampfablationsgruppe. Die Bewertung des Fisteltrakts wird durch mikroskopische Untersuchung nach der Exzision definiert. Am Ende der Studie wird der Ermittler die Wirkung der Dampfablation auf die perianale Fistel herausfinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34734
- Yeditepe University Medical School Experimental Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Ratten, die einen iatrogenen perianalen Fistelgang haben.
Ausschlusskriterien:
- Tod der Ratte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dampfablation
Der mit Dampfablation behandelte Fistelgang
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32 Ratten haben 1 Fistelgang. Bei 16 Ratten verwendet der Forscher Dampfablation zum Auslöschen, und 16 Ratten bilden die Kontrollgruppe
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Fistelgang, der keiner Behandlung bedarf
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32 Ratten haben 1 Fistelgang. Bei 16 Ratten verwendet der Forscher Dampfablation zum Auslöschen, und 16 Ratten bilden die Kontrollgruppe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung einer Dampfablationsbehandlung bei perianalen Fisteln bei Ratten.
Zeitfenster: 7 Wochen
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In der vorliegenden Studie bewerteten wir die Wirksamkeit der Dampfablation mit oder ohne Seton bei der Behandlung von chirurgisch erzeugten Analfisteln bei Ratten.
Obwohl die Anzahl der Veröffentlichungen noch sehr begrenzt ist, hat sich der Einsatz der Dampfablation bei der Behandlung von Analfisteln als vielversprechend erwiesen, was auch in dieser Studie beobachtet wurde.
Beim Vergleich der mit Dampfablation behandelten Gruppe und der Kontrollgruppe zeigte sich ein statistisch signifikanter Unterschied.
Die vorherige Seton-Platzierung hat in dieser Untersuchung keinen Vorteil gezeigt, vielleicht durch das Zulassen einiger.
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7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANIL ERGIN...
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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