INDAGINE SULL'EFFICACIA DELL'OBLITERAZIONE DELLA FISTOLA MEDIANTE ABLAZIONE A VAPORE NELLE FISTOLE PERIANALI (STEAM)
L'OBLITERAZIONE DEL TRATTO DELLA FISTOLA PERIANALE MEDIANTE DISPOSITIVO DI ABLAZIONE A VAPORE NEL TRATTAMENTO DELLA FISTOLA PERIANALE PUÒ ESSERE UTILIZZATA COME OPZIONE DI TRATTAMENTO, UNO STUDIO SUL RATTO
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La fistola perianale (PF) è una delle malattie più frequenti nella malattia anorettale. Questo trattamento chirurgico, scoperto da Ippocrate, prevede l'inserimento del setone nel tratto della fistola. Oggi la maggior parte dei chirurghi utilizza ancora la stessa tecnica, ma la FP è una malattia davvero difficile da trattare. Il tasso di recidiva della FP è molto alto e ci sono molte complicazioni in questa malattia.
La complicazione più spaventosa durante l'intervento chirurgico o postoperatorio è la disfunzione anale. La tecnica chirurgica della PF comprende la fistolectomia (escavazione), la posa aperta (fistulotomia), la legatura del tratto della fistola intersfinterica), il lembo di avanzamento e l'ablazione laser del tratto della fistola. La popolarità dell'ablazione laser del tratto della fistola sta aumentando di giorno in giorno. Questa procedura chirurgica viene applicata con il dispositivo laser che utilizza nell'ablazione varicosa in chirurgia vascolare. In questo studio l'investigatore sta cercando di scoprire l'effetto dell'ablazione a vapore in PF sui ratti. Questa nuova procedura deve essere provata prima sui ratti e sono molto importanti gli studi che hanno provato sui ratti.
La nostra ricerca comprende 32 ratti e in primo luogo l'investigatore ha creato il tratto della fistola perianale con materiale di sutura in seta 2.0 alle 3 nella regione perianale. 1 mese attenderà la maturazione del tratto della fistola. Successivamente i materiali di sutura rimossi dal tratto della fistola e da un tratto della fistola verranno trattati con un dispositivo di ablazione a vapore (ore 3) in 16 ratti e gli altri 16 ratti costituiranno il gruppo di controllo. 1 mese sarà atteso per l'esame del trattamento del tratto della fistola nel gruppo di ablazione a vapore. La valutazione del tratto della fistola verrà definita con esame microscopico dopo l'escissione. Alla fine dello studio il ricercatore scoprirà l'effetto dell'ablazione a vapore sulla fistola perianale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34734
- Yeditepe University Medical School Experimental Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i ratti con tratto fistola perianale iatrogeno.
Criteri di esclusione:
- Morte di ratto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ablazione a vapore
Il tratto della fistola trattato con ablazione a vapore
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32 ratti hanno 1 tratto di fistola. Per 16 ratti lo sperimentatore utilizzerà l'ablazione a vapore per obliterare e 16 ratti saranno il gruppo di controllo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il tratto della fistola che non richiede alcun trattamento
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32 ratti hanno 1 tratto di fistola. Per 16 ratti lo sperimentatore utilizzerà l'ablazione a vapore per obliterare e 16 ratti saranno il gruppo di controllo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del trattamento di ablazione a vapore nella fistola perianale nei ratti.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Nel presente studio, abbiamo valutato l'efficacia dell'ablazione con vapore, associata o meno a seton nel trattamento della fistola anale prodotta chirurgicamente nei ratti.
Sebbene il numero di pubblicazioni sia ancora molto limitato, l'uso dell'ablazione a vapore nel trattamento della fistola anale ha mostrato risultati promettenti, come osservato anche in questo studio.
C'era una differenza statisticamente significativa quando si confronta il gruppo trattato con ablazione a vapore e il gruppo di controllo.
Il precedente posizionamento di seton non ha mostrato in questa ricerca alcun vantaggio, forse consentendone alcuni.
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7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANIL ERGIN...
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