ZKOUŠENÍ ÚČINNOSTI OBLITERACE FISTULY POMOCOU PARNÍ ABLACE V PERİANÁLNÍCH FISTULECH (STEAM)
OBLITERACE TRAKTU PERIANÁLNÍ FISTULY ZAŘÍZENÍM PARNÍ ABLACE PŘI LÉČBĚ PERIANÁLNÍ FISTULY JE MOŽNÉ POUŽÍT JAKO MOŽNOST LÉČBY , STUDIE NA POKRASÁCH
Přehled studie
Detailní popis
Perianální píštěl (PF) je jedním z nejčastějších onemocnění u anorektálních onemocnění. Tato chirurgická léčba, kterou objevil Hippocrates, zahrnuje zavedení setonu do traktu píštěle. Dnes většina chirurgů stále používá stejnou techniku, ale PF je opravdu těžké onemocnění. Míra recidivy PF je opravdu vysoká a tato nemoc má mnoho komplikací.
Nejděsivější komplikací během operace nebo po operaci je anální dysfunkce. u PF chirurgická technika zahrnuje: fistulektomii (coring out), otevřenou fistulotomii (fistulotomii), ligaci intersfinkterického traktu píštěle, předsunutí laloku a laserovou ablaci píštěle. Obliba laserové ablace píštěle se den ode dne zvyšuje. Tento chirurgický zákrok je aplikován na laserovém zařízení, které se používá při ablaci varixů v cévní chirurgii. V této studii se řešitel snaží zjistit efekt parní ablace v cévní chirurgii. PF na krysách. Tento nový postup je nutné nejprve vyzkoušet na krysách a velmi důležité jsou studie, které byly zkoušeny na krysách.
Náš výzkum zahrnuje 32 potkanů a nejprve výzkumník vytvořil perianální píštělový trakt s 2,0 hedvábným šicím materiálem ve 3 hodiny v perianální oblasti. 1 měsíc bude čekat na dozrání píštělového traktu. Poté bude šicí materiál odstraněný z píštělového traktu a jeden píštělový trakt ošetřen parním ablačním přístrojem (3 hodiny) u 16 potkanů a dalších 16 potkanů bude kontrolní skupinou. Na vyšetření léčby se bude čekat 1 měsíc. píštěle ve skupině parní ablace. Vyhodnocení píštělového traktu bude definováno mikroskopickým vyšetřením po excizi. Na konci studie bude řešitelem zjištěn vliv parní ablace na perianální píštěl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34734
- Yeditepe University Medical School Experimental Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny krysy, které mají iatrogenní trakt perianální píštěle.
Kritéria vyloučení:
- Smrt krysy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: parní ablace
Fistula trakt, který se léčí parní ablací
|
32 krys má 1 píštělový trakt. U 16 krys výzkumník použije parní ablaci k obliteraci a 16 krys bude kontrolní skupinou.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Fistula traktu, které neberou žádnou léčbu
|
32 krys má 1 píštělový trakt. U 16 krys výzkumník použije parní ablaci k obliteraci a 16 krys bude kontrolní skupinou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek parní ablace v perianální píštěli u potkanů.
Časové okno: 7 týdnů
|
V této studii jsme hodnotili účinnost parní ablace, spojené nebo nespojené se setonem při léčbě anální píštěle chirurgicky vytvořené u potkanů.
Přestože je počet publikací stále velmi omezený, použití parní ablace při léčbě anální píštěle se ukázalo jako slibné, což bylo pozorováno i v této studii.
Při srovnání skupiny léčené parní ablací a kontrolní skupiny byl statisticky významný rozdíl.
Předchozí umístění setonů neukázalo v tomto výzkumu žádnou výhodu, snad tím, že by nějaké umožnilo.
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANIL ERGIN...
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .