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Laser Etching Effect on Application Mode of Universal Adhesive

2021年3月25日 更新者:A Ruya Yazici、Hacettepe University

Clinical Evaluation of Cervical Composite Restorations Placed Using Universal Adhesive in Different Modes and Different Etching Methods

To evaluate the clinical performance of the restorations by applying the universal adhesive in different modes under the influence of different surface treatments, with Erbium Chromium:Yttrium-Scandium-Gallium-Garnet (Er,Cr:YSGG) laser and acid etching in non-carious cervical lesions.

調査の概要

詳細な説明

Forty-one patients (at least five non-carious cervical lesions) have participated in this study. The non-carious cervical lesions in each patient were divided into five groups (total-etch mode with phosphoric acid, selective-etch mode with phosphoric acid, total-etch mode with laser, selective-etch mode with laser and self-etch mode) according to different modes and application methods of universal adhesive (Clearfil Universal Bond Quick, Kuraray). Lesions were restored with a resin composite, Clearfil Majesty ES-2 (Kuraray). All restorative procedures were performed by a single operator. Restorations were evaluated at one week (baseline), at 6-, 12-, 18- and 24-month according to modified USPHS criteria (retention, marginal discoloration, marginal adaptation, color match, postoperative sensitivity, and secondary caries) by two experienced and calibrated investigators.

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants were 18 years of age or older,
  • no possible health problems (such as allergies) related to resin-based restorations,
  • good general health,
  • having at least five non-carious cervical lesions.
  • The depth of the lesions were at least 1 mm, without carious, not previously restored, having teeth with vital, enamel and dentin tissue.

Exclusion Criteria

  • Participant had fewer than 20 teeth,
  • having poor oral hygiene,
  • uncontrolled periodontal disease,
  • xerostomia,
  • pregnancy or breastfeeding possible health problems (such as allergy) related to resin-based restorations,
  • having bleaching treatment or orthodontic treatment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Group I
Total-etch mode with 35% phosphoric acid
35% phosphoric acid was applied to enamel and dentin for 10 s, washed and dried for 5 s. The universal adhesive, Clearfil Universal Bond Quick (CBQ) was applied to enamel and dentin surfaces with a single-use applicator, then gently air-dried for 5 s without waiting, and light-cured for 10 s.
他の:Group II
Selective-etch mode with 35% phosphoric acid
35% phosphoric acid was used only on enamel for 10 s, then washed and dried for 5 seconds. Subsequently, the adhesive was applied in a similar manner to the TE-A group.
他の:Group III
Total-etch mode with laser (Er,Cr:YSGG)
the enamel margin and dentin surfaces of lesions were irradiated with an Er,Cr:YSGG laser (2780 nm, Waterlase MD, BioLase Technology, Inc., San Clemente, CA). Then the adhesive was applied in a similar manner to the TE-A group.
他の:Group IV
Selective-etch mode with laser (Er,Cr:YSGG)
The laser system was applied in the same way as described in the TE-L group only on enamel surface. Subsequently, the adhesive was applied in the same way as described in the TE-A group.
他の:Group V
Self-etch mode
Universal adhesive system (CBQ) was applied to enamel and dentin surfaces without any previous etching. Then gently air-dried for 5 s without waiting, and light-cured for 10 s.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Retention,
時間枠:From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated

The retention criterion determines how long a restorative material functions in the oral environment, it is the most important criterion that shows the success of the material.

Alpha: The restoration is present. Charlie: The restoration is absent.

From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
Marginal Discoloration
時間枠:From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated

The marginal discoloration that occur at the edge staining restoration boundaries are generally thought to be due to microleakage.

Alpha: No discoloration at margins. Bravo: Shallow discoloration, clinically acceptable. Charlie: Deep discoloration clinically unacceptable.

From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
Marginal Adaptation
時間枠:From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated

Marginal adaptation is achieved by fully ensuring the integrity of the tooth-restoration joint border.

Alpha: Restoration is closely adapted to the tooth. Bravo: Visible evidence of a crevice along the margin, dentin not exposed, clinically acceptable.

Charlie: Explorer penetrates into crevice, dentin is exposed; clinically unacceptable.

From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
Color match
時間枠:From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated

Color match is the evaluation of the restoration according to the darkening or lightening of the color, taking into account the tooth tissue surrounding restoration.

Alpha:Matches tooth. Bravo: Acceptable mismatch. Charlie:Unacceptable mismatch.

From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
Post-op Hypersensitivity
時間枠:From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
Determination of sensitivity after restorations are placed. Alpha: Absent. Charlie: Present; clinically unacceptable.
From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
Secondary Caries
時間枠:From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated

Secondary caries is the progression of caries in the tooth tissue adjacent to the restorations. Caries formation means restoration failure.

Alpha: Absent. Charlie: Present; clinically unacceptable.

From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:A. Ruya Yazici、Hacettepe University Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月10日

一次修了 (実際)

2021年1月10日

研究の完了 (予想される)

2025年3月25日

試験登録日

最初に提出

2021年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月25日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KA180076

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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