- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04814836
Laser Etching Effect on Application Mode of Universal Adhesive
Clinical Evaluation of Cervical Composite Restorations Placed Using Universal Adhesive in Different Modes and Different Etching Methods
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Total-etch mode with 35% phosphoric acid (K-ETCHANT) (TE-A group)
- Eljárás: Selective-etch mode with 35% phosphoric acid (K-ETCHANT) (SE-A group)
- Eljárás: Total-etch mode with Er, Cr: YSGG laser (Waterlase MD) (TE-L group)
- Eljárás: Selective-etch mode with Er, Cr: YSGG laser (Waterlase MD) (SE-L group).
- Eljárás: Self-etch mode Clearfil Universal Bond Quick (Kuraray, Japan) (SE group)
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants were 18 years of age or older,
- no possible health problems (such as allergies) related to resin-based restorations,
- good general health,
- having at least five non-carious cervical lesions.
- The depth of the lesions were at least 1 mm, without carious, not previously restored, having teeth with vital, enamel and dentin tissue.
Exclusion Criteria
- Participant had fewer than 20 teeth,
- having poor oral hygiene,
- uncontrolled periodontal disease,
- xerostomia,
- pregnancy or breastfeeding possible health problems (such as allergy) related to resin-based restorations,
- having bleaching treatment or orthodontic treatment.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Group I
Total-etch mode with 35% phosphoric acid
|
35% phosphoric acid was applied to enamel and dentin for 10 s, washed and dried for 5 s.
The universal adhesive, Clearfil Universal Bond Quick (CBQ) was applied to enamel and dentin surfaces with a single-use applicator, then gently air-dried for 5 s without waiting, and light-cured for 10 s.
|
Egyéb: Group II
Selective-etch mode with 35% phosphoric acid
|
35% phosphoric acid was used only on enamel for 10 s, then washed and dried for 5 seconds.
Subsequently, the adhesive was applied in a similar manner to the TE-A group.
|
Egyéb: Group III
Total-etch mode with laser (Er,Cr:YSGG)
|
the enamel margin and dentin surfaces of lesions were irradiated with an Er,Cr:YSGG laser (2780 nm, Waterlase MD, BioLase Technology, Inc., San Clemente, CA).
Then the adhesive was applied in a similar manner to the TE-A group.
|
Egyéb: Group IV
Selective-etch mode with laser (Er,Cr:YSGG)
|
The laser system was applied in the same way as described in the TE-L group only on enamel surface.
Subsequently, the adhesive was applied in the same way as described in the TE-A group.
|
Egyéb: Group V
Self-etch mode
|
Universal adhesive system (CBQ) was applied to enamel and dentin surfaces without any previous etching.
Then gently air-dried for 5 s without waiting, and light-cured for 10 s.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Retention,
Időkeret: From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
The retention criterion determines how long a restorative material functions in the oral environment, it is the most important criterion that shows the success of the material. Alpha: The restoration is present. Charlie: The restoration is absent. |
From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Marginal Discoloration
Időkeret: From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
The marginal discoloration that occur at the edge staining restoration boundaries are generally thought to be due to microleakage. Alpha: No discoloration at margins. Bravo: Shallow discoloration, clinically acceptable. Charlie: Deep discoloration clinically unacceptable. |
From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Marginal Adaptation
Időkeret: From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Marginal adaptation is achieved by fully ensuring the integrity of the tooth-restoration joint border. Alpha: Restoration is closely adapted to the tooth. Bravo: Visible evidence of a crevice along the margin, dentin not exposed, clinically acceptable. Charlie: Explorer penetrates into crevice, dentin is exposed; clinically unacceptable. |
From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Color match
Időkeret: From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Color match is the evaluation of the restoration according to the darkening or lightening of the color, taking into account the tooth tissue surrounding restoration. Alpha:Matches tooth. Bravo: Acceptable mismatch. Charlie:Unacceptable mismatch. |
From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Post-op Hypersensitivity
Időkeret: From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Determination of sensitivity after restorations are placed.
Alpha: Absent.
Charlie: Present; clinically unacceptable.
|
From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Secondary Caries
Időkeret: From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Secondary caries is the progression of caries in the tooth tissue adjacent to the restorations. Caries formation means restoration failure. Alpha: Absent. Charlie: Present; clinically unacceptable. |
From baseline to 2 year the change of restorations was evaluated
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A. Ruya Yazici, Hacettepe University Faculty of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Atalay C, Uslu A, Yazici AR. Does laser etching have an effect on application mode of a universal adhesive?-A microleakage and scanning electron microscopy evaluation. Microsc Res Tech. 2021 Jan;84(1):125-132. doi: 10.1002/jemt.23573. Epub 2020 Aug 27.
- Atalay C, Ozgunaltay G, Yazici AR. Thirty-six-month clinical evaluation of different adhesive strategies of a universal adhesive. Clin Oral Investig. 2020 Apr;24(4):1569-1578. doi: 10.1007/s00784-019-03052-2. Epub 2019 Aug 30.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA180076
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges résztvevő
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság