腹臥位は、COVID-19 急性呼吸窮迫症候群の呼気終末肺気量を改善します
2022年3月3日 更新者：Olcay Dilken、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
腹臥位は、COVID-19 関連の急性呼吸窮迫症候群の呼気終末肺気量を改善する：観察研究
Covid-19 関連の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、肺浸潤では完全には説明できない深刻な低酸素血症を呈する可能性があります。
したがって、腹臥位がこれらの患者の酸素化をどのように改善するかは完全にはわかっていません。
研究者らは、重度のCovid-19 ARDS患者を対象に、少なくとも16時間腹臥位を受ける研究を実施しました。
終末呼気肺容量 (EELV) は、腹臥位の前 (仰臥位 1-SP1)、中 (腹臥位 - PP)、後 (仰臥位 2 - SP2) に窒素ウォッシュイン/ウォッシュアウト技術で測定されました。
調査の概要
詳細な説明
侵襲的人工呼吸器の開始後、主治医によって人工呼吸器の初期設定が行われました。
これらの設定には、Fio2 が 80% を超えるにもかかわらず Spo2 <92% の場合に酸素化を促進するための最適な PEEP の滴定、または Fio2 が 50 ～ 80% で Spo2 >92% の場合に酸素化を危険にさらさない最適なコンプライアンスの滴定が含まれます。
安定化のための 30 分間の期間の後、最初の測定セットは SP1 位置で行われました。
その後、患者は同じ PEEP で腹臥位になり (研究期間を通じて変更されませんでした)、患者が SP2 に戻るまで 4 時間ごとに測定が繰り返されました。
最終的に計7回の測定が行われました。
(SP1、PP0、PP4、PP8、PP12、PP16、SP2)。
死腔換気とシャント率の計算は、関連する時点での中心静脈血液ガス測定値と酸素消費量および二酸化炭素生成量に基づいて行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Covid-19 ARDSにより侵襲的機械換気を受けている成人患者
説明
包含基準:
- 患者は、ARDS のベルリン定義基準を満たし、呼吸仕事量の増加および/または低酸素血症の悪化のために挿管されている場合に適格と見なされました。 すべての患者はCovid-19リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応検査で陽性でした
除外基準:
- 除外基準は次のとおりです。年齢 < 18 歳、他の危険因子による ARDS、胸腔ドレナージ チューブの存在、気管切開、縦隔気管切開、血行動態の不安定性 (収縮期血圧 < 100 mmHg、乳酸 > 2 mmol/l、または乳酸濃度が 2 年間で 20% 上昇) 2 時間以内の連続血液ガス分析）および肺塞栓の疑いまたは確認。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素分圧/吸気酸素分率
時間枠：1日
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酸素化
|
1日
|
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終末呼気肺活量
時間枠：1日
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酸素化
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺コンプライアンス
時間枠：1日
|
リクルート可能な肺気量の変化
|
1日
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デッドスペース換気
時間枠：1日
|
無駄な換気の割合
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olcay Dilken, Dr.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。