Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig stilling forbedrer ende-ekspiratoriske lungevolumener i COVID-19 akut respiratorisk distress-syndrom

3. marts 2022 opdateret af: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tilbøjelig stilling forbedrer ende-ekspiratoriske lungevolumener i COVID-19 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: En observationsundersøgelse

Covid-19 associeret akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) kan vise sig med dyb hypoxæmi, der ikke er fuldt ud forklaret med pulmonale infiltrater. Derfor vides det ikke fuldt ud, hvordan tilbøjelig positionering forbedrer iltningen hos disse patienter. Efterforskerne gennemførte en undersøgelse blandt patienter med svær Covid-19 ARDS, der modtog liggende stilling i mindst 16 timer. Endexspiratorisk lungevolumen (EELV) blev målt med nitrogen-indvaskning/-udvaskningsteknik før (lydposition 1-SP1), under (lydliggende stilling - PP) og efter (ligliggende stilling 2 - SP2) liggende positionering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation blev indledende ventilatorindstillinger udført af den behandlende læge. Disse indstillinger inkluderer titrering af bedste PEEP for at fremme iltning, hvis Spo2 <92 % på trods af en Fio2 højere end 80 % eller bedste overensstemmelse, der ikke bringer iltningen i fare, hvis Fio2 er mellem 50-80 % og Spo2 >92 %. Efter en periode på 30 minutter til stabilisering blev det første sæt målinger udført i SP1-positionen. Bagefter blev patienten vendt til liggende stilling med den samme PEEP (som var uændret gennem hele undersøgelsesperioden), og målingerne blev gentaget hver fjerde time, indtil patienten var vendt tilbage til SP2. Til sidst var der 7 målinger i alt. (SP1, PP0, PP4, PP8, PP12, PP16, SP2). Dødrumsventilation og shuntfraktionsberegninger blev foretaget baseret på centrale venøse blodgasmålinger og iltforbrug og kuldioxidproduktion på det relevante tidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation på grund af Covid-19 ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev betragtet som kvalificerede, hvis de opfyldte Berlin-definitionskriterierne for ARDS og intuberet på grund af øget vejrtrækningsarbejde og/eller forværret hypoxæmi. Alle patienter havde en positiv Covid-19 real-time Polymerase Chain Reaction test

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var; alder < 18 år, ARDS som følge af andre risikofaktorer, tilstedeværelse af thoraxdræningsrør, trakeostomi, pneumomediastinum, hæmodynamisk ustabilitet (systolisk blodtryk < 100 mmHg, laktat > 2 mmol/l eller en stigning i laktatkoncentrationer på 20 % i to konsekutiv blodgasanalyse inden for 2 timers interval) og mistanke om eller bekræftet lungeemboli.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partialtryk af ilt/fraktion af inspireret ilt
Tidsramme: 1 dag
Iltning
1 dag
Slutekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: 1 dag
Iltning
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeoverholdelse
Tidsramme: 1 dag
Ændring i rekrutterbar lungevolumen
1 dag
Dead Space Ventilation
Tidsramme: 1 dag
Fraktion af spildt ventilation
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olcay Dilken, Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Abonner