- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04818164
Tilbøjelig stilling forbedrer ende-ekspiratoriske lungevolumener i COVID-19 akut respiratorisk distress-syndrom
3. marts 2022 opdateret af: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tilbøjelig stilling forbedrer ende-ekspiratoriske lungevolumener i COVID-19 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: En observationsundersøgelse
Covid-19 associeret akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) kan vise sig med dyb hypoxæmi, der ikke er fuldt ud forklaret med pulmonale infiltrater.
Derfor vides det ikke fuldt ud, hvordan tilbøjelig positionering forbedrer iltningen hos disse patienter.
Efterforskerne gennemførte en undersøgelse blandt patienter med svær Covid-19 ARDS, der modtog liggende stilling i mindst 16 timer.
Endexspiratorisk lungevolumen (EELV) blev målt med nitrogen-indvaskning/-udvaskningsteknik før (lydposition 1-SP1), under (lydliggende stilling - PP) og efter (ligliggende stilling 2 - SP2) liggende positionering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation blev indledende ventilatorindstillinger udført af den behandlende læge.
Disse indstillinger inkluderer titrering af bedste PEEP for at fremme iltning, hvis Spo2 <92 % på trods af en Fio2 højere end 80 % eller bedste overensstemmelse, der ikke bringer iltningen i fare, hvis Fio2 er mellem 50-80 % og Spo2 >92 %.
Efter en periode på 30 minutter til stabilisering blev det første sæt målinger udført i SP1-positionen.
Bagefter blev patienten vendt til liggende stilling med den samme PEEP (som var uændret gennem hele undersøgelsesperioden), og målingerne blev gentaget hver fjerde time, indtil patienten var vendt tilbage til SP2.
Til sidst var der 7 målinger i alt.
(SP1, PP0, PP4, PP8, PP12, PP16, SP2).
Dødrumsventilation og shuntfraktionsberegninger blev foretaget baseret på centrale venøse blodgasmålinger og iltforbrug og kuldioxidproduktion på det relevante tidspunkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation på grund af Covid-19 ARDS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev betragtet som kvalificerede, hvis de opfyldte Berlin-definitionskriterierne for ARDS og intuberet på grund af øget vejrtrækningsarbejde og/eller forværret hypoxæmi. Alle patienter havde en positiv Covid-19 real-time Polymerase Chain Reaction test
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var; alder < 18 år, ARDS som følge af andre risikofaktorer, tilstedeværelse af thoraxdræningsrør, trakeostomi, pneumomediastinum, hæmodynamisk ustabilitet (systolisk blodtryk < 100 mmHg, laktat > 2 mmol/l eller en stigning i laktatkoncentrationer på 20 % i to konsekutiv blodgasanalyse inden for 2 timers interval) og mistanke om eller bekræftet lungeemboli.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partialtryk af ilt/fraktion af inspireret ilt
Tidsramme: 1 dag
|
Iltning
|
1 dag
|
|
Slutekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: 1 dag
|
Iltning
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeoverholdelse
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i rekrutterbar lungevolumen
|
1 dag
|
|
Dead Space Ventilation
Tidsramme: 1 dag
|
Fraktion af spildt ventilation
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olcay Dilken, Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-19-16163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina