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La position couchée améliore les volumes pulmonaires en fin d'expiration dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë COVID-19

3 mars 2022 mis à jour par: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

La position couchée améliore les volumes pulmonaires en fin d'expiration dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë associé au COVID-19 : une étude observationnelle

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) associé au Covid-19 peut se présenter avec une hypoxémie profonde non entièrement expliquée par des infiltrats pulmonaires. En conséquence, la façon dont le positionnement sur le ventre améliore l'oxygénation chez ces patients n'est pas entièrement connue. Les investigateurs ont mené une étude auprès de patients atteints de SDRA Covid-19 sévère recevant une position ventrale pendant au moins 16 heures. Le volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) a été mesuré avec la technique de lavage/lavage à l'azote avant (position couchée 1- SP1), pendant (position couchée - PP) et après (position couchée 2 - SP2) le positionnement couché.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après le début de la ventilation mécanique invasive, les réglages initiaux du ventilateur ont été effectués par le médecin traitant. Ces paramètres incluent le titrage de la meilleure PEP pour favoriser l'oxygénation si Spo2 <92 % malgré une Fio2 supérieure à 80 % ou la meilleure compliance qui ne compromet pas l'oxygénation si la Fio2 est comprise entre 50 et 80 % et la Spo2 >92 %. Après une période de 30 minutes de stabilisation, la première série de mesures a été effectuée en position SP1. Ensuite, le patient a été mis en position ventrale avec la même PEP (qui était inchangée tout au long de la période d'étude) et les mesures ont été répétées toutes les quatre heures jusqu'à ce que le patient revienne à SP2. Finalement, il y a eu 7 mesures au total. (SP1, PP0, PP4, PP8, PP12, PP16, SP2). Les calculs de la ventilation de l'espace mort et de la fraction de shunt ont été effectués sur la base des mesures des gaz sanguins veineux centraux et de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone au moment pertinent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes sous ventilation mécanique invasive en raison du SDRA du Covid-19

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient considérés comme éligibles s'ils répondaient aux critères de la définition de Berlin pour le SDRA et étaient intubés en raison d'un travail respiratoire accru et/ou d'une aggravation de l'hypoxémie. Tous les patients ont eu un test de réaction en chaîne par polymérase en temps réel Covid-19 positif

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient ; âge < 18 ans, SDRA résultant d'autres facteurs de risque, présence de drains thoraciques, trachéotomie, pneumomédiastin, instabilité hémodynamique (pression artérielle systolique < 100 mmHg, lactate > 2 mmol/l, ou augmentation des concentrations de lactate de 20 % sur deux analyse consécutive des gaz du sang dans un intervalle de 2 heures) et suspicion ou embolie pulmonaire confirmée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle d'oxygène/ Fraction d'oxygène inspiré
Délai: Un jour
Oxygénation
Un jour
Volume pulmonaire en fin d'expiration
Délai: Un jour
Oxygénation
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité pulmonaire
Délai: Un jour
Modification du volume pulmonaire recrutable
Un jour
Ventilation de l'espace mort
Délai: Un jour
Fraction de ventilation gaspillée
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olcay Dilken, Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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