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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04818164
La position couchée améliore les volumes pulmonaires en fin d'expiration dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë COVID-19
3 mars 2022 mis à jour par: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
La position couchée améliore les volumes pulmonaires en fin d'expiration dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë associé au COVID-19 : une étude observationnelle
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) associé au Covid-19 peut se présenter avec une hypoxémie profonde non entièrement expliquée par des infiltrats pulmonaires.
En conséquence, la façon dont le positionnement sur le ventre améliore l'oxygénation chez ces patients n'est pas entièrement connue.
Les investigateurs ont mené une étude auprès de patients atteints de SDRA Covid-19 sévère recevant une position ventrale pendant au moins 16 heures.
Le volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) a été mesuré avec la technique de lavage/lavage à l'azote avant (position couchée 1- SP1), pendant (position couchée - PP) et après (position couchée 2 - SP2) le positionnement couché.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Après le début de la ventilation mécanique invasive, les réglages initiaux du ventilateur ont été effectués par le médecin traitant.
Ces paramètres incluent le titrage de la meilleure PEP pour favoriser l'oxygénation si Spo2 <92 % malgré une Fio2 supérieure à 80 % ou la meilleure compliance qui ne compromet pas l'oxygénation si la Fio2 est comprise entre 50 et 80 % et la Spo2 >92 %.
Après une période de 30 minutes de stabilisation, la première série de mesures a été effectuée en position SP1.
Ensuite, le patient a été mis en position ventrale avec la même PEP (qui était inchangée tout au long de la période d'étude) et les mesures ont été répétées toutes les quatre heures jusqu'à ce que le patient revienne à SP2.
Finalement, il y a eu 7 mesures au total.
(SP1, PP0, PP4, PP8, PP12, PP16, SP2).
Les calculs de la ventilation de l'espace mort et de la fraction de shunt ont été effectués sur la base des mesures des gaz sanguins veineux centraux et de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone au moment pertinent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes sous ventilation mécanique invasive en raison du SDRA du Covid-19
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient considérés comme éligibles s'ils répondaient aux critères de la définition de Berlin pour le SDRA et étaient intubés en raison d'un travail respiratoire accru et/ou d'une aggravation de l'hypoxémie. Tous les patients ont eu un test de réaction en chaîne par polymérase en temps réel Covid-19 positif
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient ; âge < 18 ans, SDRA résultant d'autres facteurs de risque, présence de drains thoraciques, trachéotomie, pneumomédiastin, instabilité hémodynamique (pression artérielle systolique < 100 mmHg, lactate > 2 mmol/l, ou augmentation des concentrations de lactate de 20 % sur deux analyse consécutive des gaz du sang dans un intervalle de 2 heures) et suspicion ou embolie pulmonaire confirmée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression partielle d'oxygène/ Fraction d'oxygène inspiré
Délai: Un jour
|
Oxygénation
|
Un jour
|
Volume pulmonaire en fin d'expiration
Délai: Un jour
|
Oxygénation
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Conformité pulmonaire
Délai: Un jour
|
Modification du volume pulmonaire recrutable
|
Un jour
|
Ventilation de l'espace mort
Délai: Un jour
|
Fraction de ventilation gaspillée
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olcay Dilken, Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
26 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-19-16163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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