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La posizione prona migliora i volumi polmonari di fine espirazione nella sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19

3 marzo 2022 aggiornato da: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

La posizione prona migliora i volumi polmonari di fine espirazione nella sindrome da distress respiratorio acuto associato a COVID-19: uno studio osservazionale

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) associata a Covid-19 può presentarsi con ipossiemia profonda non completamente spiegata con infiltrati polmonari. Di conseguenza, non è del tutto noto come la posizione prona migliori l'ossigenazione in questi pazienti. I ricercatori hanno condotto uno studio tra pazienti con grave ARDS Covid-19 che ricevevano una posizione prona per almeno 16 ore. Il volume polmonare di fine espirazione (EELV) è stato misurato con tecnica wash-in/wash-out con azoto prima (posizione supina 1- SP1), durante (posizione prona - PP) e dopo (posizione supina 2 - SP2) la posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo l'inizio della ventilazione meccanica invasiva, le impostazioni iniziali del ventilatore sono state eseguite dal medico curante. Queste impostazioni includono la titolazione della migliore PEEP per favorire l'ossigenazione se la Spo2 <92% nonostante una Fio2 superiore all'80% o la migliore compliance che non compromette l'ossigenazione se la FiO2 è compresa tra il 50-80% e la Spo2 >92%. Dopo un periodo di 30 minuti per la stabilizzazione, la prima serie di misurazioni è stata eseguita nella posizione SP1. Successivamente, il paziente è stato girato in posizione prona con la stessa PEEP (che è rimasta invariata per tutto il periodo dello studio) e le misurazioni sono state ripetute ogni quattro ore fino a quando il paziente è tornato a SP2. Alla fine, ci sono state 7 misurazioni in totale. (SP1, PP0, PP4, PP8, PP12, PP16, SP2). I calcoli della ventilazione dello spazio morto e della frazione di shunt sono stati effettuati sulla base delle misurazioni dei gas nel sangue venoso centrale e del consumo di ossigeno e della produzione di anidride carbonica nel punto temporale pertinente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva a causa di ARDS Covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati considerati ammissibili se soddisfacevano i criteri di definizione di Berlino per ARDS e intubati a causa dell'aumento del lavoro respiratorio e/o del peggioramento dell'ipossiemia. Tutti i pazienti avevano un test di reazione a catena della polimerasi in tempo reale Covid-19 positivo

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano; età < 18 anni, ARDS derivante da altri fattori di rischio, presenza di tubi di drenaggio toracico, tracheostomia, pneumomediastino, instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg, lattato > 2 mmol/l, o un aumento delle concentrazioni di lattato del 20% in due emogasanalisi consecutive entro un intervallo di 2 ore) e sospetta o confermata embolia polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione parziale di ossigeno/ Frazione di ossigeno inspirato
Lasso di tempo: 1 giorno
Ossigenazione
1 giorno
Fine del volume polmonare espiratorio
Lasso di tempo: 1 giorno
Ossigenazione
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione del volume polmonare reclutabile
1 giorno
Ventilazione dello spazio morto
Lasso di tempo: 1 giorno
Frazione di ventilazione sprecata
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Olcay Dilken, Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-19-16163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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