- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04818164
Makaava asento parantaa uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuutta COVID-19-akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Makaava asento parantaa uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuutta COVID-19:ään liittyvässä akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä: Havaintotutkimus
Covid-19:ään liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) voi aiheuttaa syvän hypoksemiaa, jota ei täysin selitä keuhkoinfiltraatit.
Näin ollen ei täysin tiedetä, kuinka vatsa-asento parantaa hapetusta näillä potilailla.
Tutkijat suorittivat tutkimuksen vaikeaa Covid-19 ARDS:ää sairastavilla potilailla, jotka saivat makuuasennossa vähintään 16 tuntia.
Uloshengityksen keuhkojen tilavuus (EELV) mitattiin typellä pesu sisään/huuhto-out -tekniikalla ennen (makasento 1 - SP1), sen aikana (makasento - PP) ja sen jälkeen (makasento 2 - SP2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen hoitava lääkäri teki ventilaattorin alustavat asetukset.
Näihin asetuksiin kuuluu parhaan PEEP:n titraus hapetuksen edistämiseksi, jos Spo2 <92 % huolimatta Fio2:sta, joka on yli 80 %, tai paras yhteensopivuus, jotka eivät vaaranna hapetusta, jos Fio2 on 50-80 % ja Spo2 >92 %.
30 minuutin stabilointijakson jälkeen ensimmäinen mittaussarja tehtiin SP1-asennossa.
Sen jälkeen potilas käännettiin makuuasentoon samalla PEEP:llä (joka pysyi muuttumattomana koko tutkimusjakson ajan) ja mittaukset toistettiin neljän tunnin välein, kunnes potilas palasi SP2:een.
Lopulta mittauksia tuli yhteensä 7.
(SP1, PP0, PP4, PP8, PP12, PP16, SP2).
Kuolleen tilan ventilaatio- ja shunttifraktiolaskelmat tehtiin keskuslaskimoveren kaasumittausten sekä hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon perusteella kulloisenkin ajankohdan perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota Covid-19 ARDS:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat katsottiin kelpoisiksi, jos he täyttivät Berliinin määritelmän kriteerit ARDS:lle ja intuboitiin lisääntyneen hengitystyön ja/tai pahenevan hypoksemian vuoksi. Kaikilla potilailla oli positiivinen reaaliaikainen Covid-19-polymeraasiketjureaktiotesti
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat; ikä < 18 vuotta, muista riskitekijöistä johtuva ARDS, rintakehän drenaatioputkien esiintyminen, trakeostomia, pneumomediastinum, hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine < 100 mmHg, laktaatti > 2 mmol/l tai laktaattipitoisuuden nousu 20 % kahdella) peräkkäinen verikaasuanalyysi 2 tunnin välein) ja epäilty tai vahvistettu keuhkoembolia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen osapaine / inspiroidun hapen fraktio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hapetus
|
1 päivä
|
|
Uloshengityskeuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hapetus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rekrytoitavien keuhkojen tilavuuden muutos
|
1 päivä
|
|
Kuolleen tilan tuuletus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hukkaan käytetyn ilmanvaihdon osa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Olcay Dilken, Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-19-16163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .