Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha na břiše zlepšuje objemy plic na konci výdechu u syndromu akutní respirační tísně COVID-19

3. března 2022 aktualizováno: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Poloha na břiše zlepšuje objemy plic na konci výdechu u syndromu akutní respirační tísně spojeného s COVID-19: observační studie

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) spojený s Covid-19 se může projevit hlubokou hypoxémií, která není plně vysvětlena plicními infiltráty. V souladu s tím, jak polohování na břiše zlepšuje oxygenaci u těchto pacientů, není zcela známo. Vyšetřovatelé provedli studii mezi pacienty s těžkým Covid-19 ARDS, kteří byli v poloze na břiše po dobu nejméně 16 hodin. Koncový exspirační objem plic (EELV) byl měřen technikou promytí/vymytí dusíkem před (poloha na zádech 1 - SP1), během polohy na břiše (na břiše - PP) a po poloze na břiše (poloha na zádech 2 - SP2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po zahájení invazivní mechanické ventilace provedl ošetřující lékař prvotní nastavení ventilátoru. Tato nastavení zahrnují titraci nejlepší PEEP pro podporu okysličení, pokud je Spo2 < 92 % navzdory Fio2 vyšší než 80 %, nebo nejlepší poddajnost, která neohrozí okysličení, pokud je Fio2 mezi 50–80 % a Spo2 > 92 %. Po období 30 minut pro stabilizaci byla provedena první sada měření v poloze SP1. Poté byl pacient otočen do polohy na břiše se stejným PEEP (který byl nezměněn po celou dobu studie) a měření byla opakována každé čtyři hodiny, dokud se pacient nevrátil zpět do SP2. Nakonec bylo celkem 7 měření. (SP1, PP0, PP4, PP8, PP12, PP16, SP2). Výpočty ventilace mrtvého prostoru a zkratové frakce byly provedeny na základě centrálních měření plynů z žilní krve a spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého v příslušném časovém bodě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci kvůli Covid-19 ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli považováni za způsobilé, pokud splnili berlínská definiční kritéria pro ARDS a byli intubováni kvůli zvýšené dechové práci a/nebo zhoršení hypoxémie. Všichni pacienti měli pozitivní test polymerázové řetězové reakce v reálném čase na Covid-19

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla; věk < 18 let, ARDS vyplývající z jiných rizikových faktorů, přítomnost hrudních drenážních hadiček, tracheostomie, pneumomediastinum, hemodynamická nestabilita (systolický krevní tlak < 100 mmHg, laktát > 2 mmol/l nebo zvýšení koncentrace laktátu o 20 % u dvou následná analýza krevních plynů v intervalu 2 hodin) a podezření nebo potvrzená plicní embolie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parciální tlak kyslíku / frakce inspirovaného kyslíku
Časové okno: 1 den
Okysličení
1 den
Konec výdechového objemu plic
Časové okno: 1 den
Okysličení
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plíce Compliance
Časové okno: 1 den
Změna náborového objemu plic
1 den
Větrání mrtvého prostoru
Časové okno: 1 den
Podíl plýtvání ventilací
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olcay Dilken, Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-19-16163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit