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予定手術における術前シャワーを改善するための介入の有効性 (PRODOUCH'OP)

2025年9月19日 更新者:University Hospital, Rouen
このプロジェクトの目的は、整形外科部門で計画された外科的介入を受けている患者に対して、術前シャワーの性能を改善することを目的とした介入の、手術室到着時の患者の皮膚の清潔さに対する有効性を評価することです。 、消化器、婦人科、胸部、または血管。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

プロジェクトは 2 段階で実現されます。

- プロジェクトの第 1 段階は、研究に参加しているケア部門の介護者と患者を対象に実施される社会学的調査で構成されます。 この要素社会学的研究は、研究の関係部門および患者の介護者(看護師および看護補助者)への詳細なインタビューに基づいて実施されます。 データが飽和状態になると予想されるサンプルは、40 人の介護者と 20 人の患者です。 これらの詳細で非指示的なインタビューは社会学者によって実施され、医療従事者が活動の専門家をどのように見ているか、医療チームのさまざまなメンバーと維持している関係、身体に対する認識を調査することを目的としています。 、患者のプライバシーと衛生だけでなく、術前シャワーの介護者の表現と、説明の段階での介護者との関係の表現、シャワーの可能な助け、および皮膚の清潔さの管理を調査すること。 これらのインタビューは、介護者が術前シャワーのケアを改善するための手順を確立することを目的として、介護者と患者の代表を特定します。 術前シャワーの準備と調査探索中の皮膚の清潔度のチェックに関する患者と介護者の声明を考慮すると、プロトコルを改善して形式化する必要があるようです。 このように、調査は、各人、介護者、患者の役割を説明するケア手順を確立するために必要な知識の基盤を確立します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上、および
  2. 次の専門分野のいずれかで手術(外来または完全入院)が予定されている:整形外科、消化器(肥満手術を含む)、婦人科、胸部、血管、および
  3. ブリーフィングノートを読んで理解し、調査に現れなかった。

除外基準:

  1. 緊急に手術された、または
  2. 整形外科、婦人科、消化器外科、血管外科、または
  3. ベッドでトイレを受けた、または
  4. 研究への反対を表明した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:術前シャワー実施の流れ
プログラム手術における術前シャワーの改善を目的としたプロセスの実装
術前シャワーの流れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌の清潔さ
時間枠:手術時
術前シャワーの有効性を評価するための基準は、国の推奨事項と一致しており、皮膚に巨視的な汚れがないこととして定義される皮膚の清潔さです。
手術時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位感染の発生
時間枠:手術後30日
手術部位感染症(SSI)の発生
手術後30日
手術の延期
時間枠:シャワー後8時間以内
不十分な清潔による手術の延期 (ノーゴー)
シャワー後8時間以内
手術室での抑止の必要性
時間枠:シャワー後8時間以内
体系的でない手術領域の手術室でのデブリドマンの必要性
シャワー後8時間以内
術前シャワーに関する患者の満足度
時間枠:シャワー後1ヶ月以内
術前シャワーに対する患者の満足度
シャワー後1ヶ月以内
術前シャワーに関する医療従事者の満足度
時間枠:シャワー後1ヶ月以内
ケアユニットと手術室で術前患者のケアを担当する介護者の満足度
シャワー後1ヶ月以内
医療従事者による皮膚の清潔度評価の頻度
時間枠:シャワー後8時間以内
介護者による清潔さの検証 (患者の宣言データ)。
シャワー後8時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月21日

一次修了 (実際)

2025年7月27日

研究の完了 (実際)

2025年7月27日

試験登録日

最初に提出

2021年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月19日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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