- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820075
Skuteczność interwencji w celu poprawy prysznica przedoperacyjnego w zaplanowanej operacji (PRODOUCH'OP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt będzie realizowany w 2 etapach.
- Pierwsza faza projektu obejmie badanie socjologiczne przeprowadzone z opiekunami i pacjentami w sektorach opieki uczestniczących w badaniu. Ta składowa badań socjologicznych zostanie przeprowadzona na podstawie wywiadów pogłębionych z opiekunami (pielęgniarkami i asystentami pielęgniarskimi) z oddziałów objętych badaniem oraz z pacjentami. Oczekiwana próba, z zastrzeżeniem nasycenia danymi, to 40 opiekunów i 20 pacjentów. Te pogłębione i niedyrektywne wywiady zostaną przeprowadzone przez socjologa i będą miały na celu zbadanie, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia postrzegają swoją działalność zawodową, relacje, jakie utrzymują z różnymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, ich postrzeganie ciała , prywatność i higiena pacjentów, ale także zbadanie wyobrażeń opiekunów na temat prysznica przedoperacyjnego i relacji z opiekunami podczas etapów wyjaśniania, możliwej pomocy pod prysznicem i kontroli czystości skóry. Wywiady te pozwolą zidentyfikować reprezentacje opiekunów i pacjentów w celu ustalenia procedury dla opiekunów w celu poprawy opieki nad prysznicem przedoperacyjnym. W związku z wypowiedziami pacjentów i opiekunów dotyczącymi przygotowania do przedoperacyjnego prysznica oraz kontroli czystości skóry podczas Ankiety rozpoznawczej, konieczne wydaje się udoskonalenie i sformalizowanie protokołu. Badanie stworzy zatem bazę wiedzy niezbędną do ustalenia procedury opieki, uwzględniającej role każdej osoby, opiekunów i pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: VERONIQUE MERLE
- Numer telefonu: 0232888882
- E-mail: veronique.merle@chu-rouen.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej, oraz
- planowanych do operacji (w trybie ambulatoryjnym lub pełnej hospitalizacji) w jednej ze specjalności: ortopedycznej, przewodu pokarmowego (w tym chirurgii bariatrycznej), ginekologicznej, klatki piersiowej, naczyniowej i
- po przeczytaniu i zrozumieniu notatki informacyjnej i nie pojawieniu się na badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- operowany w trybie pilnym lub
- operowana w celu interwencji innej niż ortopedyczna, ginekologiczna, chirurgia przewodu pokarmowego, chirurgia naczyniowa lub
- otrzymanie toalety w łóżku lub
- wyrazili sprzeciw wobec badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Proces o wykonanie prysznica przedoperacyjnego
Wdrożenie procesu mającego na celu poprawę prysznica przedoperacyjnego w chirurgii programowanej
|
Proces dotyczący prysznica przedoperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czystość skóry
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
Kryterium oceny skuteczności prysznica przedoperacyjnego, zgodnym z zaleceniami krajowymi, jest czystość skóry, rozumiana jako brak makroskopowych plam na skórze.
|
w czasie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wystąpienie zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Wystąpienie zakażenia miejsca operowanego (ZMO)
|
30 dni po operacji
|
odroczenie zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po prysznicu
|
Odroczenie zabiegu z powodu niedostatecznej czystości (no go)
|
W ciągu 8 godzin po prysznicu
|
konieczność odstraszania na sali operacyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po prysznicu
|
Konieczność oczyszczenia rany na sali operacyjnej w obszarach chirurgii, dla których nie jest to systematyczne
|
W ciągu 8 godzin po prysznicu
|
zadowolenie pacjenta z prysznica przedoperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po prysznicu
|
Zadowolenie pacjenta z prysznica przedoperacyjnego
|
W ciągu 1 miesiąca po prysznicu
|
zadowolenie pracowników służby zdrowia z prysznica przedoperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po prysznicu
|
Zadowolenie opiekunów odpowiedzialnych za opiekę nad pacjentem przedoperacyjnym w oddziale opieki i na sali operacyjnej
|
W ciągu 1 miesiąca po prysznicu
|
częstotliwość oceny czystości skóry przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po prysznicu
|
Weryfikacja czystości przez opiekuna (dane deklaracyjne pacjenta).
|
W ciągu 8 godzin po prysznicu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/0413/OB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .