Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w celu poprawy prysznica przedoperacyjnego w zaplanowanej operacji (PRODOUCH'OP)

9 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Celem projektu jest ocena skuteczności na czystość skóry chorego po przybyciu na salę operacyjną interwencji mającej na celu poprawę działania prysznica przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych planowej interwencji chirurgicznej w oddziale chirurgii ortopedycznej , pokarmowego, ginekologicznego, piersiowego czy naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Projekt będzie realizowany w 2 etapach.

- Pierwsza faza projektu obejmie badanie socjologiczne przeprowadzone z opiekunami i pacjentami w sektorach opieki uczestniczących w badaniu. Ta składowa badań socjologicznych zostanie przeprowadzona na podstawie wywiadów pogłębionych z opiekunami (pielęgniarkami i asystentami pielęgniarskimi) z oddziałów objętych badaniem oraz z pacjentami. Oczekiwana próba, z zastrzeżeniem nasycenia danymi, to 40 opiekunów i 20 pacjentów. Te pogłębione i niedyrektywne wywiady zostaną przeprowadzone przez socjologa i będą miały na celu zbadanie, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia postrzegają swoją działalność zawodową, relacje, jakie utrzymują z różnymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, ich postrzeganie ciała , prywatność i higiena pacjentów, ale także zbadanie wyobrażeń opiekunów na temat prysznica przedoperacyjnego i relacji z opiekunami podczas etapów wyjaśniania, możliwej pomocy pod prysznicem i kontroli czystości skóry. Wywiady te pozwolą zidentyfikować reprezentacje opiekunów i pacjentów w celu ustalenia procedury dla opiekunów w celu poprawy opieki nad prysznicem przedoperacyjnym. W związku z wypowiedziami pacjentów i opiekunów dotyczącymi przygotowania do przedoperacyjnego prysznica oraz kontroli czystości skóry podczas Ankiety rozpoznawczej, konieczne wydaje się udoskonalenie i sformalizowanie protokołu. Badanie stworzy zatem bazę wiedzy niezbędną do ustalenia procedury opieki, uwzględniającej role każdej osoby, opiekunów i pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 lat i więcej, oraz
  2. planowanych do operacji (w trybie ambulatoryjnym lub pełnej hospitalizacji) w jednej ze specjalności: ortopedycznej, przewodu pokarmowego (w tym chirurgii bariatrycznej), ginekologicznej, klatki piersiowej, naczyniowej i
  3. po przeczytaniu i zrozumieniu notatki informacyjnej i nie pojawieniu się na badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  1. operowany w trybie pilnym lub
  2. operowana w celu interwencji innej niż ortopedyczna, ginekologiczna, chirurgia przewodu pokarmowego, chirurgia naczyniowa lub
  3. otrzymanie toalety w łóżku lub
  4. wyrazili sprzeciw wobec badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Proces o wykonanie prysznica przedoperacyjnego
Wdrożenie procesu mającego na celu poprawę prysznica przedoperacyjnego w chirurgii programowanej
Proces dotyczący prysznica przedoperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czystość skóry
Ramy czasowe: w czasie operacji
Kryterium oceny skuteczności prysznica przedoperacyjnego, zgodnym z zaleceniami krajowymi, jest czystość skóry, rozumiana jako brak makroskopowych plam na skórze.
w czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Wystąpienie zakażenia miejsca operowanego (ZMO)
30 dni po operacji
odroczenie zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po prysznicu
Odroczenie zabiegu z powodu niedostatecznej czystości (no go)
W ciągu 8 godzin po prysznicu
konieczność odstraszania na sali operacyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po prysznicu
Konieczność oczyszczenia rany na sali operacyjnej w obszarach chirurgii, dla których nie jest to systematyczne
W ciągu 8 godzin po prysznicu
zadowolenie pacjenta z prysznica przedoperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po prysznicu
Zadowolenie pacjenta z prysznica przedoperacyjnego
W ciągu 1 miesiąca po prysznicu
zadowolenie pracowników służby zdrowia z prysznica przedoperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po prysznicu
Zadowolenie opiekunów odpowiedzialnych za opiekę nad pacjentem przedoperacyjnym w oddziale opieki i na sali operacyjnej
W ciągu 1 miesiąca po prysznicu
częstotliwość oceny czystości skóry przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po prysznicu
Weryfikacja czystości przez opiekuna (dane deklaracyjne pacjenta).
W ciągu 8 godzin po prysznicu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/0413/OB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj