- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04820075
Effektiviteten av en intervensjon for å forbedre den preoperative dusjen ved planlagt kirurgi (PRODOUCH'OP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet skal realiseres i 2 faser.
– Første fase av prosjektet vil bestå av en sosiologisk undersøkelse gjennomført med pleiere og pasienter i omsorgssektorene som deltar i studien. Denne komponenten sosiologisk forskning vil bli gjennomført på bakgrunn av dybdeintervjuer med omsorgspersoner (sykepleiere og pleieassistenter) fra de avdelingene som er berørt av forskning og pasienter. Det forventede utvalget, underlagt datametning, er 40 omsorgspersoner og 20 pasienter. Disse dybde- og ikke-direktive intervjuene vil bli utført av en sosiolog og har som mål å utforske hvordan helsepersonell ser på sin aktivitetsprofesjonelle, forholdet de opprettholder til de ulike medlemmene av helseteamet, deres oppfatninger av kroppen. , personvern og hygiene for pasienter, men også for å utforske representasjonene til omsorgspersoner av den preoperative dusjen og av forholdet til omsorgspersoner under faser av forklaring, mulig hjelp med dusjen og kontroll av renslighet av huden. Disse intervjuene vil identifisere representasjoner av omsorgspersoner og pasienter med sikte på å etablere en prosedyre for omsorgspersoner for å forbedre omsorgen for den preoperative dusjen. I lys av uttalelsene fra pasienter og omsorgspersoner om forberedelse til den preoperative dusjen og kontroll av hudens renslighet under undersøkelsen, ser det ut til at det er nødvendig å forbedre og formalisere protokollen. Utredning vil dermed etablere et kunnskapsgrunnlag som er nødvendig for å etablere en omsorgsprosedyre som redegjør for rollene til hver enkelt person, omsorgspersoner og pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: VERONIQUE MERLE
- Telefonnummer: 0232888882
- E-post: veronique.merle@chu-rouen.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 og over, og
- planlagt for kirurgi (poliklinisk eller full sykehusinnleggelse) i en av følgende spesialiteter: ortopedi, fordøyelse (inkludert fedmekirurgi), gynekologisk, thorax, vaskulær og
- etter å ha lest og forstått orienteringsnotatet og ikke møtt opp til forskning.
Ekskluderingskriterier:
- hasteoperert, eller
- operert for en annen intervensjon enn ortopedi, gynekologi, fordøyelseskirurgi, karkirurgi eller
- å ha fått toalett i senga, eller
- har uttrykt motstand mot forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Prosess om utførelse av den preoperative dusjen
Implementering av en prosess rettet mot å forbedre den preoperative dusjen i programmert kirurgi
|
Prosess om preoperativ dusj
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hudens renslighet
Tidsramme: på operasjonstidspunktet
|
Kriteriet for å evaluere effektiviteten av den preoperative dusjen, i samsvar med nasjonale anbefalinger, er hudrenslighet, definert som fravær av makroskopiske flekker på huden.
|
på operasjonstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av en infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av infeksjon på operasjonsstedet (SSI)
|
30 dager etter operasjonen
|
utsettelse av operasjonen
Tidsramme: Innen 8 timer etter dusj
|
Utsettelse av operasjonen på grunn av utilstrekkelig renslighet (no go)
|
Innen 8 timer etter dusj
|
behov for avskrekking på operasjonsstua
Tidsramme: Innen 8 timer etter dusj
|
Behov for debridement på operasjonsstuen for operasjonsområder som det ikke er systematisk for
|
Innen 8 timer etter dusj
|
pasientens tilfredshet angående den preoperative dusjen
Tidsramme: Innen 1 måned etter dusj
|
Pasienttilfredshet med den preoperative dusjen
|
Innen 1 måned etter dusj
|
helsepersonells tilfredshet med den preoperative dusjen
Tidsramme: Innen 1 måned etter dusj
|
Tilfredsstillelse av omsorgspersoner med ansvar for pleie av preoperative pasienter i omsorgsenheten og på operasjonsstuen
|
Innen 1 måned etter dusj
|
frekvens av vurdering av hudrenslighet av helsepersonell
Tidsramme: Innen 8 timer etter dusj
|
Verifikasjon av renslighet av omsorgsperson (pasienterklæringsdata).
|
Innen 8 timer etter dusj
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/0413/OB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på forbedring av preoperativ dusj
-
University of MiamiFullført
-
American Board of Internal MedicineThe Josiah Macy, Jr. FoundationFullført
-
University of RochesterSage Products, Inc.FullførtInfeksjoner på operasjonsstedetForente stater
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom | Alzheimers sykdomsrelaterte demensForente stater