Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en intervensjon for å forbedre den preoperative dusjen ved planlagt kirurgi (PRODOUCH'OP)

9. mars 2023 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Målet med prosjektet er å evaluere effektiviteten, på hudrensligheten til pasienten ved ankomst til operasjonsstuen, av en intervensjon rettet mot å forbedre ytelsen til den preoperative dusjen, for pasienter som gjennomgår et planlagt kirurgisk inngrep på en ortopedisk kirurgisk avdeling. , fordøyelseskanal, gynekologisk, thorax eller vaskulær.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Prosjektet skal realiseres i 2 faser.

– Første fase av prosjektet vil bestå av en sosiologisk undersøkelse gjennomført med pleiere og pasienter i omsorgssektorene som deltar i studien. Denne komponenten sosiologisk forskning vil bli gjennomført på bakgrunn av dybdeintervjuer med omsorgspersoner (sykepleiere og pleieassistenter) fra de avdelingene som er berørt av forskning og pasienter. Det forventede utvalget, underlagt datametning, er 40 omsorgspersoner og 20 pasienter. Disse dybde- og ikke-direktive intervjuene vil bli utført av en sosiolog og har som mål å utforske hvordan helsepersonell ser på sin aktivitetsprofesjonelle, forholdet de opprettholder til de ulike medlemmene av helseteamet, deres oppfatninger av kroppen. , personvern og hygiene for pasienter, men også for å utforske representasjonene til omsorgspersoner av den preoperative dusjen og av forholdet til omsorgspersoner under faser av forklaring, mulig hjelp med dusjen og kontroll av renslighet av huden. Disse intervjuene vil identifisere representasjoner av omsorgspersoner og pasienter med sikte på å etablere en prosedyre for omsorgspersoner for å forbedre omsorgen for den preoperative dusjen. I lys av uttalelsene fra pasienter og omsorgspersoner om forberedelse til den preoperative dusjen og kontroll av hudens renslighet under undersøkelsen, ser det ut til at det er nødvendig å forbedre og formalisere protokollen. Utredning vil dermed etablere et kunnskapsgrunnlag som er nødvendig for å etablere en omsorgsprosedyre som redegjør for rollene til hver enkelt person, omsorgspersoner og pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18 og over, og
  2. planlagt for kirurgi (poliklinisk eller full sykehusinnleggelse) i en av følgende spesialiteter: ortopedi, fordøyelse (inkludert fedmekirurgi), gynekologisk, thorax, vaskulær og
  3. etter å ha lest og forstått orienteringsnotatet og ikke møtt opp til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  1. hasteoperert, eller
  2. operert for en annen intervensjon enn ortopedi, gynekologi, fordøyelseskirurgi, karkirurgi eller
  3. å ha fått toalett i senga, eller
  4. har uttrykt motstand mot forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Prosess om utførelse av den preoperative dusjen
Implementering av en prosess rettet mot å forbedre den preoperative dusjen i programmert kirurgi
Prosess om preoperativ dusj

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hudens renslighet
Tidsramme: på operasjonstidspunktet
Kriteriet for å evaluere effektiviteten av den preoperative dusjen, i samsvar med nasjonale anbefalinger, er hudrenslighet, definert som fravær av makroskopiske flekker på huden.
på operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av en infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Forekomst av infeksjon på operasjonsstedet (SSI)
30 dager etter operasjonen
utsettelse av operasjonen
Tidsramme: Innen 8 timer etter dusj
Utsettelse av operasjonen på grunn av utilstrekkelig renslighet (no go)
Innen 8 timer etter dusj
behov for avskrekking på operasjonsstua
Tidsramme: Innen 8 timer etter dusj
Behov for debridement på operasjonsstuen for operasjonsområder som det ikke er systematisk for
Innen 8 timer etter dusj
pasientens tilfredshet angående den preoperative dusjen
Tidsramme: Innen 1 måned etter dusj
Pasienttilfredshet med den preoperative dusjen
Innen 1 måned etter dusj
helsepersonells tilfredshet med den preoperative dusjen
Tidsramme: Innen 1 måned etter dusj
Tilfredsstillelse av omsorgspersoner med ansvar for pleie av preoperative pasienter i omsorgsenheten og på operasjonsstuen
Innen 1 måned etter dusj
frekvens av vurdering av hudrenslighet av helsepersonell
Tidsramme: Innen 8 timer etter dusj
Verifikasjon av renslighet av omsorgsperson (pasienterklæringsdata).
Innen 8 timer etter dusj

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019/0413/OB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på forbedring av preoperativ dusj

3
Abonnere