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Eficacia de una intervención para mejorar la ducha preoperatoria en cirugía programada (PRODOUCH'OP)

9 de marzo de 2023 actualizado por: University Hospital, Rouen
El objetivo del proyecto es evaluar la eficacia, sobre la limpieza de la piel del paciente a su llegada al quirófano, de una intervención encaminada a mejorar la realización de la ducha preoperatoria, para pacientes sometidos a una intervención quirúrgica planificada en un servicio de cirugía ortopédica , digestivo, ginecológico, torácico o vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El proyecto se realizará en 2 fases.

- La primera fase del proyecto consistirá en una encuesta sociológica realizada a cuidadores y pacientes de los sectores asistenciales participantes en el estudio. Este componente de investigación sociológica se realizará a partir de entrevistas en profundidad con los cuidadores (enfermeros y auxiliares de enfermería) de los departamentos interesados ​​en la investigación y los pacientes. La muestra esperada, sujeta a saturación de datos, es de 40 cuidadores y 20 pacientes. Estas entrevistas en profundidad y no directivas serán realizadas por un sociólogo y tendrán como objetivo explorar la forma en que los profesionales sanitarios ven su actividad profesional, la relación que mantienen con los distintos miembros del equipo sanitario, sus percepciones del cuerpo , privacidad e higiene de los pacientes, sino también explorar las representaciones de los cuidadores de la ducha preoperatoria y de la relación con los cuidadores durante las fases de explicación, posible ayuda con la ducha y control de la limpieza cutánea. Estas entrevistas identificarán las representaciones de cuidadores y pacientes con el objetivo de establecer un procedimiento para que los cuidadores mejoren la atención de la ducha preoperatoria. Ante las declaraciones de pacientes y cuidadores sobre la preparación para la ducha preoperatoria y el control del aseo de la piel durante la Encuesta exploratoria, parece necesario perfeccionar y formalizar el protocolo. La investigación establecerá así una base de conocimiento necesaria para establecer un procedimiento de atención que dé cuenta de los roles de cada persona, cuidadores y pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mayores de 18 años, y
  2. programada para cirugía (ambulatoria u hospitalización completa) en alguna de las siguientes especialidades: ortopedia, digestiva (incluida la cirugía bariátrica), ginecológica, torácica, vascular y
  3. haber leído y entendido la nota informativa y no presentarse a la investigación.

Criterio de exclusión:

  1. operado de urgencia, o
  2. operado para una intervención distinta de la ortopedia, ginecología, cirugía digestiva, cirugía vascular, o
  3. haber recibido un baño en la cama, o
  4. habiendo manifestado su oposición a la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Proceso de realización de la ducha preoperatoria
Implementación de un proceso dirigido a mejorar la ducha preoperatoria en cirugía programada
Proceso sobre la ducha preoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
limpieza de la piel
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
El criterio para evaluar la efectividad de la ducha preoperatoria, de acuerdo con las recomendaciones nacionales, es la limpieza de la piel, definida como la ausencia de manchas macroscópicas en la piel.
en el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición de una infección en el sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Ocurrencia de una infección del sitio quirúrgico (ISQ)
30 días después de la cirugía
aplazamiento de la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas después de la ducha
Aplazamiento de la cirugía por falta de limpieza (no go)
Dentro de las 8 horas después de la ducha
necesidad de determinación en el quirófano
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas después de la ducha
Necesidad de desbridamiento en quirófano para áreas de cirugía para las que no es sistemático
Dentro de las 8 horas después de la ducha
satisfacción del paciente con respecto a la ducha preoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la ducha
Satisfacción del paciente con la ducha preoperatoria
Dentro de 1 mes después de la ducha
satisfacción de los trabajadores de la salud con respecto a la ducha preoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la ducha
Satisfacción de los cuidadores responsables del cuidado de pacientes preoperatorios en la unidad de cuidados y en el quirófano
Dentro de 1 mes después de la ducha
frecuencia de la evaluación de la limpieza de la piel por parte de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas después de la ducha
Verificación de aseo por parte del cuidador (datos declarativos del paciente).
Dentro de las 8 horas después de la ducha

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/0413/OB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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