- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04820075
Eficacia de una intervención para mejorar la ducha preoperatoria en cirugía programada (PRODOUCH'OP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto se realizará en 2 fases.
- La primera fase del proyecto consistirá en una encuesta sociológica realizada a cuidadores y pacientes de los sectores asistenciales participantes en el estudio. Este componente de investigación sociológica se realizará a partir de entrevistas en profundidad con los cuidadores (enfermeros y auxiliares de enfermería) de los departamentos interesados en la investigación y los pacientes. La muestra esperada, sujeta a saturación de datos, es de 40 cuidadores y 20 pacientes. Estas entrevistas en profundidad y no directivas serán realizadas por un sociólogo y tendrán como objetivo explorar la forma en que los profesionales sanitarios ven su actividad profesional, la relación que mantienen con los distintos miembros del equipo sanitario, sus percepciones del cuerpo , privacidad e higiene de los pacientes, sino también explorar las representaciones de los cuidadores de la ducha preoperatoria y de la relación con los cuidadores durante las fases de explicación, posible ayuda con la ducha y control de la limpieza cutánea. Estas entrevistas identificarán las representaciones de cuidadores y pacientes con el objetivo de establecer un procedimiento para que los cuidadores mejoren la atención de la ducha preoperatoria. Ante las declaraciones de pacientes y cuidadores sobre la preparación para la ducha preoperatoria y el control del aseo de la piel durante la Encuesta exploratoria, parece necesario perfeccionar y formalizar el protocolo. La investigación establecerá así una base de conocimiento necesaria para establecer un procedimiento de atención que dé cuenta de los roles de cada persona, cuidadores y pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: VERONIQUE MERLE
- Número de teléfono: 0232888882
- Correo electrónico: veronique.merle@chu-rouen.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, y
- programada para cirugía (ambulatoria u hospitalización completa) en alguna de las siguientes especialidades: ortopedia, digestiva (incluida la cirugía bariátrica), ginecológica, torácica, vascular y
- haber leído y entendido la nota informativa y no presentarse a la investigación.
Criterio de exclusión:
- operado de urgencia, o
- operado para una intervención distinta de la ortopedia, ginecología, cirugía digestiva, cirugía vascular, o
- haber recibido un baño en la cama, o
- habiendo manifestado su oposición a la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Proceso de realización de la ducha preoperatoria
Implementación de un proceso dirigido a mejorar la ducha preoperatoria en cirugía programada
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Proceso sobre la ducha preoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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limpieza de la piel
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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El criterio para evaluar la efectividad de la ducha preoperatoria, de acuerdo con las recomendaciones nacionales, es la limpieza de la piel, definida como la ausencia de manchas macroscópicas en la piel.
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en el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición de una infección en el sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Ocurrencia de una infección del sitio quirúrgico (ISQ)
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30 días después de la cirugía
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aplazamiento de la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas después de la ducha
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Aplazamiento de la cirugía por falta de limpieza (no go)
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Dentro de las 8 horas después de la ducha
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necesidad de determinación en el quirófano
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas después de la ducha
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Necesidad de desbridamiento en quirófano para áreas de cirugía para las que no es sistemático
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Dentro de las 8 horas después de la ducha
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satisfacción del paciente con respecto a la ducha preoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la ducha
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Satisfacción del paciente con la ducha preoperatoria
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Dentro de 1 mes después de la ducha
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satisfacción de los trabajadores de la salud con respecto a la ducha preoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la ducha
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Satisfacción de los cuidadores responsables del cuidado de pacientes preoperatorios en la unidad de cuidados y en el quirófano
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Dentro de 1 mes después de la ducha
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frecuencia de la evaluación de la limpieza de la piel por parte de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas después de la ducha
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Verificación de aseo por parte del cuidador (datos declarativos del paciente).
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Dentro de las 8 horas después de la ducha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/0413/OB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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