Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en intervention til at forbedre det præoperative brusebad i planlagt kirurgi (PRODOUCH'OP)

19. september 2025 opdateret af: University Hospital, Rouen
Formålet med projektet er at evaluere effektiviteten på patientens hudrenslighed ved ankomst til operationsstuen af ​​en intervention, der sigter mod at forbedre præoperativ brusebads præstation, for patienter, der gennemgår et planlagt kirurgisk indgreb på en ortopædkirurgisk afdeling , fordøjelseskanalen, gynækologisk, thorax eller vaskulær.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektet gennemføres i 2 faser.

- Projektets første fase vil bestå af en sociologisk undersøgelse gennemført med plejere og patienter i de plejesektorer, der deltager i undersøgelsen. Denne del af sociologisk forskning vil blive gennemført på baggrund af dybdegående interviews med pårørende (sygeplejersker og sygeplejersker) fra de forsknings- og patientberørte afdelinger. Den forventede prøve, underlagt datamætning, er 40 plejere og 20 patienter. Disse dybdegående og ikke-direktive interviews vil blive udført af en sociolog og har til formål at udforske den måde, hvorpå sundhedspersonale ser deres aktivitetsprofessionelle, det forhold, de opretholder med de forskellige medlemmer af sundhedsteamet, deres opfattelse af kroppen , privatliv og hygiejne for patienter, men også for at udforske plejepersonales repræsentationer af det præoperative brusebad og af forholdet til plejepersonalet under forklaringsfaser, mulig hjælp til brusebadet og kontrol af renlighed i huden. Disse interviews vil identificere repræsentationer af plejere og patienter med det formål at etablere en procedure for plejepersonale til at forbedre plejen af ​​det præoperative brusebad. I lyset af udsagn fra patienter og pårørende om forberedelse til det præoperative brusebad og kontrol af hudens renhed under undersøgelsen, synes det nødvendigt at forbedre og formalisere protokollen. Udredning vil således etablere et videngrundlag, der er nødvendigt for at etablere en plejeprocedure, der redegør for hver enkelt persons, plejepersonales og patienters roller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 og derover, og
  2. planlagt til operation (ambulant eller fuld hospitalsindlæggelse) i et af følgende specialer: ortopædi, fordøjelse (herunder fedmekirurgi), gynækologisk, thorax, vaskulær og
  3. efter at have læst og forstået orienteringsnotatet og ikke mødt op til research.

Ekskluderingskriterier:

  1. akut opereres, eller
  2. opereret for en anden intervention end ortopædi, gynækologi, fordøjelseskirurgi, karkirurgi eller
  3. have fået et toilet i sengen, eller
  4. har udtrykt deres modstand mod undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Proces om udførelsen af ​​det præoperative brusebad
Implementering af en proces rettet mod at forbedre det præoperative brusebad i programmeret kirurgi
Proces om præoperativt brusebad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hudens renhed
Tidsramme: på operationstidspunktet
Kriteriet for evaluering af effektiviteten af ​​det præoperative brusebad, i overensstemmelse med nationale anbefalinger, er hudens renhed, defineret som fraværet af makroskopiske pletter på huden.
på operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af en infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Forekomst af en operationsstedsinfektion (SSI)
30 dage efter operationen
udsættelse af operationen
Tidsramme: Inden for 8 timer efter brusebad
Udsættelse af operation på grund af utilstrækkelig renlighed (no go)
Inden for 8 timer efter brusebad
behov for afskrækkelse på operationsstuen
Tidsramme: Inden for 8 timer efter brusebad
Behov for debridering på operationsstuen for operationsområder, hvor det ikke er systematisk
Inden for 8 timer efter brusebad
patientens tilfredshed med det præoperative brusebad
Tidsramme: Inden for 1 måned efter bad
Patienttilfredshed med det præoperative brusebad
Inden for 1 måned efter bad
sundhedspersonalets tilfredshed med det præoperative brusebad
Tidsramme: Inden for 1 måned efter bad
Tilfredshed hos plejepersonale med ansvar for pleje af præoperative patienter i plejeenheden og på operationsstuen
Inden for 1 måned efter bad
hyppigheden af ​​vurdering af hudens renhed af sundhedspersonale
Tidsramme: Inden for 8 timer efter brusebad
Verifikation af renlighed af plejepersonalet (patienterklæringsdata).
Inden for 8 timer efter brusebad

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med forbedring af præoperativ brusebad

Abonner