- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820075
Effektiviteten af en intervention til at forbedre det præoperative brusebad i planlagt kirurgi (PRODOUCH'OP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet gennemføres i 2 faser.
- Projektets første fase vil bestå af en sociologisk undersøgelse gennemført med plejere og patienter i de plejesektorer, der deltager i undersøgelsen. Denne del af sociologisk forskning vil blive gennemført på baggrund af dybdegående interviews med pårørende (sygeplejersker og sygeplejersker) fra de forsknings- og patientberørte afdelinger. Den forventede prøve, underlagt datamætning, er 40 plejere og 20 patienter. Disse dybdegående og ikke-direktive interviews vil blive udført af en sociolog og har til formål at udforske den måde, hvorpå sundhedspersonale ser deres aktivitetsprofessionelle, det forhold, de opretholder med de forskellige medlemmer af sundhedsteamet, deres opfattelse af kroppen , privatliv og hygiejne for patienter, men også for at udforske plejepersonales repræsentationer af det præoperative brusebad og af forholdet til plejepersonalet under forklaringsfaser, mulig hjælp til brusebadet og kontrol af renlighed i huden. Disse interviews vil identificere repræsentationer af plejere og patienter med det formål at etablere en procedure for plejepersonale til at forbedre plejen af det præoperative brusebad. I lyset af udsagn fra patienter og pårørende om forberedelse til det præoperative brusebad og kontrol af hudens renhed under undersøgelsen, synes det nødvendigt at forbedre og formalisere protokollen. Udredning vil således etablere et videngrundlag, der er nødvendigt for at etablere en plejeprocedure, der redegør for hver enkelt persons, plejepersonales og patienters roller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- CHU de Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 og derover, og
- planlagt til operation (ambulant eller fuld hospitalsindlæggelse) i et af følgende specialer: ortopædi, fordøjelse (herunder fedmekirurgi), gynækologisk, thorax, vaskulær og
- efter at have læst og forstået orienteringsnotatet og ikke mødt op til research.
Ekskluderingskriterier:
- akut opereres, eller
- opereret for en anden intervention end ortopædi, gynækologi, fordøjelseskirurgi, karkirurgi eller
- have fået et toilet i sengen, eller
- har udtrykt deres modstand mod undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Proces om udførelsen af det præoperative brusebad
Implementering af en proces rettet mod at forbedre det præoperative brusebad i programmeret kirurgi
|
Proces om præoperativt brusebad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudens renhed
Tidsramme: på operationstidspunktet
|
Kriteriet for evaluering af effektiviteten af det præoperative brusebad, i overensstemmelse med nationale anbefalinger, er hudens renhed, defineret som fraværet af makroskopiske pletter på huden.
|
på operationstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af en infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Forekomst af en operationsstedsinfektion (SSI)
|
30 dage efter operationen
|
|
udsættelse af operationen
Tidsramme: Inden for 8 timer efter brusebad
|
Udsættelse af operation på grund af utilstrækkelig renlighed (no go)
|
Inden for 8 timer efter brusebad
|
|
behov for afskrækkelse på operationsstuen
Tidsramme: Inden for 8 timer efter brusebad
|
Behov for debridering på operationsstuen for operationsområder, hvor det ikke er systematisk
|
Inden for 8 timer efter brusebad
|
|
patientens tilfredshed med det præoperative brusebad
Tidsramme: Inden for 1 måned efter bad
|
Patienttilfredshed med det præoperative brusebad
|
Inden for 1 måned efter bad
|
|
sundhedspersonalets tilfredshed med det præoperative brusebad
Tidsramme: Inden for 1 måned efter bad
|
Tilfredshed hos plejepersonale med ansvar for pleje af præoperative patienter i plejeenheden og på operationsstuen
|
Inden for 1 måned efter bad
|
|
hyppigheden af vurdering af hudens renhed af sundhedspersonale
Tidsramme: Inden for 8 timer efter brusebad
|
Verifikation af renlighed af plejepersonalet (patienterklæringsdata).
|
Inden for 8 timer efter brusebad
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/0413/OB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med forbedring af præoperativ brusebad
-
American Board of Internal MedicineThe Josiah Macy, Jr. FoundationAfsluttet