Účinnost intervence ke zlepšení předoperační sprchy u plánovaného chirurgického zákroku (PRODOUCH'OP)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt bude realizován ve 2 fázích.
- První fáze projektu bude sestávat ze sociologického průzkumu provedeného s pečovateli a pacienty v pečovatelských sektorech účastnících se studie. Tento dílčí sociologický výzkum bude realizován na základě hloubkových rozhovorů s pečovateli (sestrami a ošetřovatelskými asistenty) z výzkumných pracovišť a pacientů. Očekávaný vzorek, podléhající saturaci dat, je 40 pečovatelů a 20 pacientů. Tyto hloubkové a nedirektivní rozhovory provede sociolog a jejich cílem bude prozkoumat způsob, jakým zdravotníci vidí svou činnost profesionála, vztah, který udržují s různými členy zdravotnického týmu, jejich vnímání těla. , soukromí a hygieny pacientů, ale také prozkoumat reprezentace předoperační sprchy a vztahu s pečovateli během fází vysvětlování, možné pomoci při sprchování a kontroly čistoty kůže. Tyto rozhovory určí zastoupení pečovatelů a pacientů s cílem stanovit postup pro pečovatele ke zlepšení péče o předoperační sprchu. S ohledem na vyjádření pacientů a pečovatelů o přípravě na předoperační sprchu a kontrole čistoty kůže během průzkumu se jeví jako nezbytné protokol zlepšit a formalizovat. Vyšetřování tak vytvoří základnu znalostí nezbytných pro stanovení postupu péče, který bude obsahovat popis rolí každé osoby, pečovatelů a pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- CHU de Rouen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 a více let a
- plánovaná operace (ambulantní nebo plná hospitalizace) v některém z následujících oborů: ortopedie, digestivní (včetně bariatrické chirurgie), gynekologická, hrudní, cévní a
- přečetl a porozuměl instruktážní poznámce a nedostavil se na výzkum.
Kritéria vyloučení:
- operován urgentně, popř
- operován pro jiný zákrok než je ortopedie, gynekologie, trávicí chirurgie, cévní chirurgie, popř
- po obdržení toalety v posteli, popř
- vyjádřili svůj nesouhlas s výzkumem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Proces o provedení předoperační sprchy
Implementace procesu zaměřeného na zlepšení předoperační sprchy v programované chirurgii
|
Proces o předoperační sprše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čistota pleti
Časové okno: v době operace
|
Kritériem pro hodnocení účinnosti předoperační sprchy v souladu s národními doporučeními je čistota pokožky, definovaná jako nepřítomnost makroskopických skvrn na kůži.
|
v době operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Výskyt infekce v místě chirurgického zákroku (SSI)
|
30 dní po operaci
|
|
odložení operace
Časové okno: Do 8 hodin po sprše
|
Odložení operace z důvodu nedostatečné čistoty (no go)
|
Do 8 hodin po sprše
|
|
potřeba odstrašení na operačním sále
Časové okno: Do 8 hodin po sprše
|
Potřeba debridementu na operačním sále pro oblasti chirurgie, pro které není systematický
|
Do 8 hodin po sprše
|
|
spokojenost pacienta ohledně předoperační sprchy
Časové okno: Do 1 měsíce po sprše
|
Spokojenost pacientů s předoperační sprchou
|
Do 1 měsíce po sprše
|
|
spokojenost zdravotníků s předoperační sprchou
Časové okno: Do 1 měsíce po sprše
|
Spokojenost pečovatelů zodpovědných za péči o předoperační pacienty na oddělení péče a na operačním sále
|
Do 1 měsíce po sprše
|
|
četnost hodnocení čistoty pokožky zdravotnickými pracovníky
Časové okno: Do 8 hodin po sprše
|
Ověření čistoty pečovatelem (deklarativní údaje pacienta).
|
Do 8 hodin po sprše
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/0413/OB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .