Efficacia di un intervento per migliorare la doccia preoperatoria in chirurgia programmata (PRODOUCH'OP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto sarà realizzato in 2 fasi.
- La prima fase del progetto consisterà in un'indagine sociologica condotta con i caregiver ei pazienti dei settori assistenziali che partecipano allo studio. Questa componente di ricerca sociologica sarà svolta sulla base di interviste in profondità a caregiver (infermieri e assistenti infermieristici) dei reparti interessati dalla ricerca e ai pazienti. Il campione atteso, soggetto a saturazione dei dati, è di 40 caregiver e 20 pazienti. Queste interviste approfondite e non direttive saranno condotte da un sociologo e mireranno ad esplorare il modo in cui gli operatori sanitari vedono la loro attività professionale, il rapporto che intrattengono con i vari membri dell'équipe sanitaria, le loro percezioni del corpo , privacy e igiene dei pazienti, ma anche per esplorare le rappresentazioni dei caregiver della doccia preoperatoria e del rapporto con i caregiver durante le fasi di spiegazione, eventuale aiuto con la doccia, e controllo della pulizia cutanea. Queste interviste identificheranno le rappresentazioni di caregiver e pazienti con l'obiettivo di stabilire una procedura per i caregiver per migliorare la cura della doccia preoperatoria. Alla luce delle dichiarazioni di pazienti e caregiver in merito alla preparazione alla doccia preoperatoria e al controllo della pulizia cutanea durante la Survey esplorativa, appare necessario migliorare e formalizzare il protocollo. L'indagine stabilirà così una base di conoscenza necessaria per stabilire una procedura di cura che dia conto dei ruoli di ogni persona, caregiver e pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia
- CHU de Rouen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su, e
- programmato per un intervento chirurgico (ambulatoriale o di ricovero completo) in una delle seguenti specialità: ortopedica, digestiva (compresa la chirurgia bariatrica), ginecologica, toracica, vascolare e
- aver letto e compreso la nota informativa e non presentarsi per la ricerca.
Criteri di esclusione:
- operato d'urgenza, o
- operato per un intervento diverso da ortopedia, ginecologia, chirurgia digestiva, chirurgia vascolare, o
- aver ricevuto una toilette a letto, o
- avendo espresso la loro contrarietà alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Processo su esecuzione della doccia prein vigore
Implementazione di un processo volto a migliorare la doccia preoperatoria in chirurgia programmata
|
Processo sulla doccia preoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pulizia della pelle
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
|
Il criterio per valutare l'efficacia della doccia preoperatoria, coerente con le raccomandazioni nazionali, è la pulizia cutanea, definita come assenza di macchie macroscopiche sulla cute.
|
al momento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comparsa di un'infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Occorrenza di un'infezione del sito chirurgico (SSI)
|
30 giorni dopo l'intervento
|
|
rinvio dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Entro 8 ore dopo la doccia
|
Rinvio dell'intervento per insufficiente pulizia (no go)
|
Entro 8 ore dopo la doccia
|
|
necessità di detersione in sala operatoria
Lasso di tempo: Entro 8 ore dopo la doccia
|
Necessità di sbrigliamento in sala operatoria per aree di chirurgia per le quali non è sistematico
|
Entro 8 ore dopo la doccia
|
|
la soddisfazione del paziente per quanto riguarda la doccia preoperatoria
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo la doccia
|
Soddisfazione del paziente con la doccia preoperatoria
|
Entro 1 mese dopo la doccia
|
|
Soddisfazione degli operatori sanitari in merito alla doccia preoperatoria
Lasso di tempo: Entro 1 mese dopo la doccia
|
Soddisfazione degli operatori sanitari responsabili della cura dei pazienti preoperatori in unità di cura e in sala operatoria
|
Entro 1 mese dopo la doccia
|
|
frequenza della valutazione della pulizia della pelle da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Entro 8 ore dopo la doccia
|
Verifica della pulizia da parte del caregiver (dati dichiarativi del paziente).
|
Entro 8 ore dopo la doccia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/0413/OB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar