Breast Cancer Survivors: Main Physical and Psychosocial Problems After Completion of Treatment
2021年4月6日 更新者：Thiago Vidal Brito、Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Breast cancer directly affects women physically, psychologically and socially in the process of diagnosis, treatment and post-treatment.
Despite the improvement in conventional breast cancer treatments that led to longer disease-free survival, many patients still suffer from physical, psychological, social and spiritual problems after treatment.
The neglect of physical and psychosocial problems faced by patients who are between 1 and 2 years after the end of treatment negatively impacts the quality of life of this population.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of the study is to assess the overall quality of life and measure the impact on women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment and to identify possible repercussions of breast cancer and its treatments associated with Quality of Life.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alayne Domingues Yamada, PhD
- 電話番号：+55 11 98141-7613
- メール：alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thiago Brito, MD
- 電話番号：+55 21 97154-0865
- メール：tcgvidal@hotmail.com
研究場所
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São Paulo、ブラジル、03102002
- 募集
- IBCC Oncologia
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コンタクト：
- Thiago Vidal Brito, MD
- 電話番号：+55 21 97154-0865
- メール：tcgvidal@hotmail.com
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コンタクト：
- Felipe José Silva Melo Cruz, PhD
- 電話番号：+5511994466537
- メール：felipemcruz@yahoo.com.br
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主任研究者：
- Thiago Vidal Brito, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Recruitment of 100 breast cancer patients who have completed treatment within a minimum of 1 year and are currently undergoing outpatient follow-up
説明
Inclusion Criteria:
- Breast cancer
- Adult women (age ≥ 20 years old and less than 60 years old)
- Patient who has been treated by surgery, with or without adjuvant chemotherapy
- Clinical Stages I, II and III
- Patients considered cured, without history of recurrences
- Patients who completed treatment within a minimum of 1 year and are currently being undergoing outpatient follow-up
Exclusion Criteria:
- Initial diagnosis of another type of cancer, other than breast cancer
- Bilateral breast cancer
- Patient unable to fill out the QoL questionnaire
- Patient with disease recurrence
- Patient with metastatic breast cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Breast Cancer Survivors
Women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment
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The patient will receive the following questionnaires to be completed :
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Global Health Status by EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire)
時間枠：1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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This questionnaire was designed to be cancer specific, and includes all emotional, social and physical aspects of the individual's life.
The scores in each dimension are uniformly transformed to dimensions ranging from 0 to 100, with 0 denoting the negative (low functioning, high symptom burden) and 100 the positive end (high functioning, low symptom burden) of the continuum.
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1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of life specific for breast cancer by EORTC QLQ-BR23 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast-Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire)
時間枠：1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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The questionnaire contains 23-item, two breast cancer specific functional scales (body image and sexuality) and three symptom scales evaluating arm symptoms, breast symptoms, and systemic therapy symptoms.
The minimum and maximum values are 0 and 100, and higher scores mean a better outcome.
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1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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Quality of life by FACT-B+4 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast)
時間枠：1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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The FACT-B+4 questionnaire (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) consists of 40 questions: 27 about general quality of Life and 13 about breast cancer.
It is fur-ther structured into five subscales: physical, family-social, emotional, functional well-being and a last part specific for breast cancer.
The result given by the sum of the scores goes from zero to 164: a higher score corresponds to major well-being of the patient.
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1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。