Breast Cancer Survivors: Main Physical and Psychosocial Problems After Completion of Treatment
6 апреля 2021 г. обновлено: Thiago Vidal Brito, Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Breast cancer directly affects women physically, psychologically and socially in the process of diagnosis, treatment and post-treatment.
Despite the improvement in conventional breast cancer treatments that led to longer disease-free survival, many patients still suffer from physical, psychological, social and spiritual problems after treatment.
The neglect of physical and psychosocial problems faced by patients who are between 1 and 2 years after the end of treatment negatively impacts the quality of life of this population.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of the study is to assess the overall quality of life and measure the impact on women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment and to identify possible repercussions of breast cancer and its treatments associated with Quality of Life.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alayne Domingues Yamada, PhD
- Номер телефона: +55 11 98141-7613
- Электронная почта: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thiago Brito, MD
- Номер телефона: +55 21 97154-0865
- Электронная почта: tcgvidal@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 03102002
- Рекрутинг
- IBCC Oncologia
-
Контакт:
- Thiago Vidal Brito, MD
- Номер телефона: +55 21 97154-0865
- Электронная почта: tcgvidal@hotmail.com
-
Контакт:
- Felipe José Silva Melo Cruz, PhD
- Номер телефона: +5511994466537
- Электронная почта: felipemcruz@yahoo.com.br
-
Главный следователь:
- Thiago Vidal Brito, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Recruitment of 100 breast cancer patients who have completed treatment within a minimum of 1 year and are currently undergoing outpatient follow-up
Описание
Inclusion Criteria:
- Breast cancer
- Adult women (age ≥ 20 years old and less than 60 years old)
- Patient who has been treated by surgery, with or without adjuvant chemotherapy
- Clinical Stages I, II and III
- Patients considered cured, without history of recurrences
- Patients who completed treatment within a minimum of 1 year and are currently being undergoing outpatient follow-up
Exclusion Criteria:
- Initial diagnosis of another type of cancer, other than breast cancer
- Bilateral breast cancer
- Patient unable to fill out the QoL questionnaire
- Patient with disease recurrence
- Patient with metastatic breast cancer
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Breast Cancer Survivors
Women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment
|
The patient will receive the following questionnaires to be completed :
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Global Health Status by EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire)
Временное ограничение: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
|
This questionnaire was designed to be cancer specific, and includes all emotional, social and physical aspects of the individual's life.
The scores in each dimension are uniformly transformed to dimensions ranging from 0 to 100, with 0 denoting the negative (low functioning, high symptom burden) and 100 the positive end (high functioning, low symptom burden) of the continuum.
|
1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life specific for breast cancer by EORTC QLQ-BR23 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast-Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire)
Временное ограничение: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
|
The questionnaire contains 23-item, two breast cancer specific functional scales (body image and sexuality) and three symptom scales evaluating arm symptoms, breast symptoms, and systemic therapy symptoms.
The minimum and maximum values are 0 and 100, and higher scores mean a better outcome.
|
1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
|
|
Quality of life by FACT-B+4 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast)
Временное ограничение: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
|
The FACT-B+4 questionnaire (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) consists of 40 questions: 27 about general quality of Life and 13 about breast cancer.
It is fur-ther structured into five subscales: physical, family-social, emotional, functional well-being and a last part specific for breast cancer.
The result given by the sum of the scores goes from zero to 164: a higher score corresponds to major well-being of the patient.
|
1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32155120.7.0000.0072
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Quality of life in Breast Cancer Survivors
-
Assiut UniversityЕще не набирают