Breast Cancer Survivors: Main Physical and Psychosocial Problems After Completion of Treatment
6 de abril de 2021 actualizado por: Thiago Vidal Brito, Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Breast cancer directly affects women physically, psychologically and socially in the process of diagnosis, treatment and post-treatment.
Despite the improvement in conventional breast cancer treatments that led to longer disease-free survival, many patients still suffer from physical, psychological, social and spiritual problems after treatment.
The neglect of physical and psychosocial problems faced by patients who are between 1 and 2 years after the end of treatment negatively impacts the quality of life of this population.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of the study is to assess the overall quality of life and measure the impact on women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment and to identify possible repercussions of breast cancer and its treatments associated with Quality of Life.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alayne Domingues Yamada, PhD
- Número de teléfono: +55 11 98141-7613
- Correo electrónico: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thiago Brito, MD
- Número de teléfono: +55 21 97154-0865
- Correo electrónico: tcgvidal@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 03102002
- Reclutamiento
- IBCC Oncologia
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Contacto:
- Thiago Vidal Brito, MD
- Número de teléfono: +55 21 97154-0865
- Correo electrónico: tcgvidal@hotmail.com
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Contacto:
- Felipe José Silva Melo Cruz, PhD
- Número de teléfono: +5511994466537
- Correo electrónico: felipemcruz@yahoo.com.br
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Investigador principal:
- Thiago Vidal Brito, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recruitment of 100 breast cancer patients who have completed treatment within a minimum of 1 year and are currently undergoing outpatient follow-up
Descripción
Inclusion Criteria:
- Breast cancer
- Adult women (age ≥ 20 years old and less than 60 years old)
- Patient who has been treated by surgery, with or without adjuvant chemotherapy
- Clinical Stages I, II and III
- Patients considered cured, without history of recurrences
- Patients who completed treatment within a minimum of 1 year and are currently being undergoing outpatient follow-up
Exclusion Criteria:
- Initial diagnosis of another type of cancer, other than breast cancer
- Bilateral breast cancer
- Patient unable to fill out the QoL questionnaire
- Patient with disease recurrence
- Patient with metastatic breast cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Breast Cancer Survivors
Women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment
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The patient will receive the following questionnaires to be completed :
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Global Health Status by EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire)
Periodo de tiempo: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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This questionnaire was designed to be cancer specific, and includes all emotional, social and physical aspects of the individual's life.
The scores in each dimension are uniformly transformed to dimensions ranging from 0 to 100, with 0 denoting the negative (low functioning, high symptom burden) and 100 the positive end (high functioning, low symptom burden) of the continuum.
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1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of life specific for breast cancer by EORTC QLQ-BR23 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast-Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire)
Periodo de tiempo: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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The questionnaire contains 23-item, two breast cancer specific functional scales (body image and sexuality) and three symptom scales evaluating arm symptoms, breast symptoms, and systemic therapy symptoms.
The minimum and maximum values are 0 and 100, and higher scores mean a better outcome.
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1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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Quality of life by FACT-B+4 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast)
Periodo de tiempo: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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The FACT-B+4 questionnaire (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) consists of 40 questions: 27 about general quality of Life and 13 about breast cancer.
It is fur-ther structured into five subscales: physical, family-social, emotional, functional well-being and a last part specific for breast cancer.
The result given by the sum of the scores goes from zero to 164: a higher score corresponds to major well-being of the patient.
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1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32155120.7.0000.0072
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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