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Breast Cancer Survivors: Main Physical and Psychosocial Problems After Completion of Treatment

6 avril 2021 mis à jour par: Thiago Vidal Brito, Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Breast cancer directly affects women physically, psychologically and socially in the process of diagnosis, treatment and post-treatment. Despite the improvement in conventional breast cancer treatments that led to longer disease-free survival, many patients still suffer from physical, psychological, social and spiritual problems after treatment. The neglect of physical and psychosocial problems faced by patients who are between 1 and 2 years after the end of treatment negatively impacts the quality of life of this population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The purpose of the study is to assess the overall quality of life and measure the impact on women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment and to identify possible repercussions of breast cancer and its treatments associated with Quality of Life.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 03102002
        • Recrutement
        • IBCC Oncologia
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thiago Vidal Brito, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Recruitment of 100 breast cancer patients who have completed treatment within a minimum of 1 year and are currently undergoing outpatient follow-up

La description

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer
  • Adult women (age ≥ 20 years old and less than 60 years old)
  • Patient who has been treated by surgery, with or without adjuvant chemotherapy
  • Clinical Stages I, II and III
  • Patients considered cured, without history of recurrences
  • Patients who completed treatment within a minimum of 1 year and are currently being undergoing outpatient follow-up

Exclusion Criteria:

  • Initial diagnosis of another type of cancer, other than breast cancer
  • Bilateral breast cancer
  • Patient unable to fill out the QoL questionnaire
  • Patient with disease recurrence
  • Patient with metastatic breast cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Breast Cancer Survivors
Women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment
Comportemental: Quality of life in Breast Cancer Survivors

The patient will receive the following questionnaires to be completed :

  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ - BR-23
  • FACT-B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Global Health Status by EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire)
Délai: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
This questionnaire was designed to be cancer specific, and includes all emotional, social and physical aspects of the individual's life. The scores in each dimension are uniformly transformed to dimensions ranging from 0 to 100, with 0 denoting the negative (low functioning, high symptom burden) and 100 the positive end (high functioning, low symptom burden) of the continuum.
1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of life specific for breast cancer by EORTC QLQ-BR23 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast-Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire)
Délai: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
The questionnaire contains 23-item, two breast cancer specific functional scales (body image and sexuality) and three symptom scales evaluating arm symptoms, breast symptoms, and systemic therapy symptoms. The minimum and maximum values are 0 and 100, and higher scores mean a better outcome.
1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
Quality of life by FACT-B+4 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast)
Délai: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
The FACT-B+4 questionnaire (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) consists of 40 questions: 27 about general quality of Life and 13 about breast cancer. It is fur-ther structured into five subscales: physical, family-social, emotional, functional well-being and a last part specific for breast cancer. The result given by the sum of the scores goes from zero to 164: a higher score corresponds to major well-being of the patient.
1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32155120.7.0000.0072

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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