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Breast Cancer Survivors: Main Physical and Psychosocial Problems After Completion of Treatment

6. April 2021 aktualisiert von: Thiago Vidal Brito, Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Breast cancer directly affects women physically, psychologically and socially in the process of diagnosis, treatment and post-treatment. Despite the improvement in conventional breast cancer treatments that led to longer disease-free survival, many patients still suffer from physical, psychological, social and spiritual problems after treatment. The neglect of physical and psychosocial problems faced by patients who are between 1 and 2 years after the end of treatment negatively impacts the quality of life of this population.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of the study is to assess the overall quality of life and measure the impact on women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment and to identify possible repercussions of breast cancer and its treatments associated with Quality of Life.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 03102002
        • Rekrutierung
        • IBCC Oncologia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thiago Vidal Brito, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Recruitment of 100 breast cancer patients who have completed treatment within a minimum of 1 year and are currently undergoing outpatient follow-up

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer
  • Adult women (age ≥ 20 years old and less than 60 years old)
  • Patient who has been treated by surgery, with or without adjuvant chemotherapy
  • Clinical Stages I, II and III
  • Patients considered cured, without history of recurrences
  • Patients who completed treatment within a minimum of 1 year and are currently being undergoing outpatient follow-up

Exclusion Criteria:

  • Initial diagnosis of another type of cancer, other than breast cancer
  • Bilateral breast cancer
  • Patient unable to fill out the QoL questionnaire
  • Patient with disease recurrence
  • Patient with metastatic breast cancer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Breast Cancer Survivors
Women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment
Verhalten: Quality of life in Breast Cancer Survivors

The patient will receive the following questionnaires to be completed :

  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ - BR-23
  • FACT-B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Global Health Status by EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire)
Zeitfenster: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
This questionnaire was designed to be cancer specific, and includes all emotional, social and physical aspects of the individual's life. The scores in each dimension are uniformly transformed to dimensions ranging from 0 to 100, with 0 denoting the negative (low functioning, high symptom burden) and 100 the positive end (high functioning, low symptom burden) of the continuum.
1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life specific for breast cancer by EORTC QLQ-BR23 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast-Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire)
Zeitfenster: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
The questionnaire contains 23-item, two breast cancer specific functional scales (body image and sexuality) and three symptom scales evaluating arm symptoms, breast symptoms, and systemic therapy symptoms. The minimum and maximum values are 0 and 100, and higher scores mean a better outcome.
1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
Quality of life by FACT-B+4 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast)
Zeitfenster: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
The FACT-B+4 questionnaire (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) consists of 40 questions: 27 about general quality of Life and 13 about breast cancer. It is fur-ther structured into five subscales: physical, family-social, emotional, functional well-being and a last part specific for breast cancer. The result given by the sum of the scores goes from zero to 164: a higher score corresponds to major well-being of the patient.
1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32155120.7.0000.0072

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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