Breast Cancer Survivors: Main Physical and Psychosocial Problems After Completion of Treatment
6 de abril de 2021 atualizado por: Thiago Vidal Brito, Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Breast cancer directly affects women physically, psychologically and socially in the process of diagnosis, treatment and post-treatment.
Despite the improvement in conventional breast cancer treatments that led to longer disease-free survival, many patients still suffer from physical, psychological, social and spiritual problems after treatment.
The neglect of physical and psychosocial problems faced by patients who are between 1 and 2 years after the end of treatment negatively impacts the quality of life of this population.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of the study is to assess the overall quality of life and measure the impact on women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment and to identify possible repercussions of breast cancer and its treatments associated with Quality of Life.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alayne Domingues Yamada, PhD
- Número de telefone: +55 11 98141-7613
- E-mail: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
Estude backup de contato
- Nome: Thiago Brito, MD
- Número de telefone: +55 21 97154-0865
- E-mail: tcgvidal@hotmail.com
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 03102002
- Recrutamento
- IBCC Oncologia
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Contato:
- Thiago Vidal Brito, MD
- Número de telefone: +55 21 97154-0865
- E-mail: tcgvidal@hotmail.com
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Contato:
- Felipe José Silva Melo Cruz, PhD
- Número de telefone: +5511994466537
- E-mail: felipemcruz@yahoo.com.br
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Investigador principal:
- Thiago Vidal Brito, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recruitment of 100 breast cancer patients who have completed treatment within a minimum of 1 year and are currently undergoing outpatient follow-up
Descrição
Inclusion Criteria:
- Breast cancer
- Adult women (age ≥ 20 years old and less than 60 years old)
- Patient who has been treated by surgery, with or without adjuvant chemotherapy
- Clinical Stages I, II and III
- Patients considered cured, without history of recurrences
- Patients who completed treatment within a minimum of 1 year and are currently being undergoing outpatient follow-up
Exclusion Criteria:
- Initial diagnosis of another type of cancer, other than breast cancer
- Bilateral breast cancer
- Patient unable to fill out the QoL questionnaire
- Patient with disease recurrence
- Patient with metastatic breast cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Breast Cancer Survivors
Women who have survived breast cancer for at least 1 year (12 months) and 2 years (24 months) after the end of primary treatment
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The patient will receive the following questionnaires to be completed :
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Global Health Status by EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire)
Prazo: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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This questionnaire was designed to be cancer specific, and includes all emotional, social and physical aspects of the individual's life.
The scores in each dimension are uniformly transformed to dimensions ranging from 0 to 100, with 0 denoting the negative (low functioning, high symptom burden) and 100 the positive end (high functioning, low symptom burden) of the continuum.
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1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of life specific for breast cancer by EORTC QLQ-BR23 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast-Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire)
Prazo: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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The questionnaire contains 23-item, two breast cancer specific functional scales (body image and sexuality) and three symptom scales evaluating arm symptoms, breast symptoms, and systemic therapy symptoms.
The minimum and maximum values are 0 and 100, and higher scores mean a better outcome.
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1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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Quality of life by FACT-B+4 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast)
Prazo: 1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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The FACT-B+4 questionnaire (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) consists of 40 questions: 27 about general quality of Life and 13 about breast cancer.
It is fur-ther structured into five subscales: physical, family-social, emotional, functional well-being and a last part specific for breast cancer.
The result given by the sum of the scores goes from zero to 164: a higher score corresponds to major well-being of the patient.
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1 year after treatment ends; 2 years after treatment ends;
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32155120.7.0000.0072
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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