高齢者の食道扁平上皮がんにおける放射線療法とデュルバルマブの併用

包含基準:

1. 年齢 70～85歳 男女問わず
2. -組織学的に確認された胸部に位置する食道扁平上皮癌、治療未経験
3. ステージ cT2-4aNanyM0 (AJCC 8 TNM 分類)
4. -切除不能、手術および同時化学放射線療法に耐えられない、または拒否できない
5. ECOG PS 0-2
6. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）1.1に基づく測定可能な疾患
7. 血液系、心臓、肺、肝臓、腎臓、および免疫不全の重度の異常なし

8. -以下に定義されている適切な骨髄および臓器機能（7日以内の血液成分および細胞増殖因子の使用を除く）：

   • 絶対好中球数≧1,500/mm3
   • 血小板≧100,000/mm3
   • ヘモグロビン ≥ 5.6 mmol/L (9g/dL)
   • -Cockcroft-Gault推定による血清クレアチニン≤1.5 x ULNまたはクレアチニンクリアランス≥50 mL / min
   • -総ビリルビン≤1.5 x ULN
   • -ALTおよびAST≤2.5 x ULN
   • -タンパク尿<2+、ベースラインで尿タンパク≧2+の被験者の場合、尿サンプルは24時間以内に収集する必要があり、24時間の尿タンパクは≤1gでなければなりません
9. -INRまたはPTまたはaPTT≤1.5 x ULN
10. 余命6ヶ月以上
11. -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があり、適切な治療コンプライアンスが可能であり、正しいフォローアップにアクセスできる

除外基準:

1. 液体を食べることができず、経鼻栄養によって必要な栄養を提供できない完全な食道閉塞
2. 明らかな潰瘍または食道穿孔または吐血のある患者
3. 食道気管ステントの留置
4. -肺線維症、間質性肺炎、じん肺、薬物関連肺炎、重度の肺機能障害の病歴または現在の証拠がある
5. -治療開始前の28日以内に大手術を受けた
6. -最初の研究治療前の4週間以内に使用された免疫抑制薬、局所グルココルチコイド、または全身グルココルチコイドを生理的用量で除く（つまり、10 mg /日以下のプレドニゾンまたは同等の用量の他のグルココルチコイド）。
7. -患者は活動中の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴を持っています（次のようなものですが、これらに限定されません：間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、糸球体腎炎、甲状腺炎（白斑または喘息の患者は完全に緩和されています）成人期には何の介入も必要としない患者、インスリンコントロールが良好な I 型糖尿病患者、ホルモン補充療法を必要とする自己免疫性甲状腺炎による甲状腺機能低下症も含まれる）
8. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、活動性B型肝炎（HBV-DNA≧104コピー/ ml）またはC型肝炎（HCV-RNA≧103コピー/ ml）などの先天性または後天性免疫不全を患っていた;慢性B型肝炎ウイルスキャリアの場合、 -HBVウイルス負荷は<2000 IU / ml（<104コピー/ ml）でなければならず、登録する前に同時に抗ウイルス療法を受ける必要があります
9. -既知の同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植
10. -活動性感染、制御されていない高血圧、不安定狭心症、過去3か月以内の狭心症、心不全> NYHA II、過去6か月以内の心筋梗塞、治療または介入のための重度の不整脈の要件、肝臓/腎臓または代謝を含む、制御されていない臨床的に重要な疾患疾患
11. 治療が必要なシステム感染症
12. -治験薬の最初の投与から4週間以内に生ワクチンを接種した
13. 同期性または異時性二次原発性悪性腫瘍。 -皮膚の基底細胞癌、または治癒の可能性がある治療を受けた子宮頸癌の参加者は、研究から除外されません
14. 30日以内に他の臨床試験に参加した患者
15. 薬物中毒、慢性アルコール依存症、エイズ
16. 精神疾患による制御不能な発作または自制心の喪失のある患者
17. 重度のアレルギーや特定の体格の既往歴のある方
18. 研究者は、含めるのにふさわしくないと判断します