Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair (HamRepair)
2021年12月7日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
HamRepair: Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair
This study is to evaluate functional outcomes of a new, intraoperative lateral positioning of the anchors on the tuber ischiadicum, in comparison to regular anatomical anchoring direct on top of the tuber ischiadicumafter hamstring muscle repair.
This study is to quantify at least 2 years postoperative functional, biomechanical and clinical outcomes including side-to-side differences in muscle strength, unipedal balance, gait, jumping and squatting function, muscle activity, in patients treated by hamstring muscle repair.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
The design of this pilot study is a descriptive cross-sectional single centre analysis involving all patients previously treated with hamstring repair.
All of these patients will be asked to participate in clinical and detailed functional analysis at least 2 years after surgery.
Specifically, biomechanical and functional data including isokinetic muscle strength, clinical scores, ROM, joint kinematics and kinetics during walking, running, squatting and single leg jumps, muscle activity and single leg balance ability in the affected and contralateral leg will be collected.
These parameters will be compared between legs and correlated with clinical scores.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients treated between 11/2014 and 04/2019 (n=17) with hamstring muscle repair at the Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel will be contacted at least 2 years after surgery by the treating surgeon.
説明
Inclusion Criteria:
- At least 2 years since hamstring muscle repair
Exclusion Criteria:
- Revision surgery within 6 months before testing on the ipsilateral knee and hip
- BMI > 35 kg/m2
- Previous injury and surgical procedures of the contralateral knee and hip within the last year
- Neuromuscular disorders affecting lower limb movement
- Additional pathologies that influence the mobility of the lower extremity
- Inability to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Isokinetic muscle strength
時間枠：at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Isokinetic muscle strength deficit of the knee flexors and extensors in the injured leg compared to the contralateral leg, assessed by a dynamometer
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Range of motion of the knee (degree)
時間枠：at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Range of motion of the knee in comparison to the contralateral leg
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
|
Range of motion of the hip (degree)
時間枠：at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Range of motion of the hip in comparison to the contralateral leg
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
|
Joint kinematics (maximum flexion and extension angles)
時間枠：at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Joint kinematics (in walking and running) in comparison to the contralateral leg
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
|
Muscle activity (intensity of the electromyographic signals)
時間枠：at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Muscle activity (in gait, balance, squatting and single leg hopping) in comparison to the contralateral leg
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Perth Hamstring Assessment Tool
時間枠：at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
The Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) is to evaluate functional outcomes of proximal hamstring re-attachment surgery.
The PHAT provides a score out of 100, with a higher score corresponding to higher function.
The questionnaire uses a visual analogue scale for pain scores as well as categorical scores for activity levels.
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
|
EQ-5D-5L
時間枠：at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
時間枠：at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
The Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is intended to assess functional status in patients with disability of the lower extremity.
It is a 20 item questionnaire.
The maximum score obtainable is 80 which means complete function and the lowest score is 0 which means very low and severely impaired function.
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karl Stoffel, Prof. Dr. med.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月2日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (実際)
2021年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-02276; mu21Stoffel2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。