Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair (HamRepair)

7. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

HamRepair: Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair

This study is to evaluate functional outcomes of a new, intraoperative lateral positioning of the anchors on the tuber ischiadicum, in comparison to regular anatomical anchoring direct on top of the tuber ischiadicumafter hamstring muscle repair. This study is to quantify at least 2 years postoperative functional, biomechanical and clinical outcomes including side-to-side differences in muscle strength, unipedal balance, gait, jumping and squatting function, muscle activity, in patients treated by hamstring muscle repair.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The design of this pilot study is a descriptive cross-sectional single centre analysis involving all patients previously treated with hamstring repair. All of these patients will be asked to participate in clinical and detailed functional analysis at least 2 years after surgery. Specifically, biomechanical and functional data including isokinetic muscle strength, clinical scores, ROM, joint kinematics and kinetics during walking, running, squatting and single leg jumps, muscle activity and single leg balance ability in the affected and contralateral leg will be collected. These parameters will be compared between legs and correlated with clinical scores.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients treated between 11/2014 and 04/2019 (n=17) with hamstring muscle repair at the Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel will be contacted at least 2 years after surgery by the treating surgeon.

Popis

Inclusion Criteria:

  • At least 2 years since hamstring muscle repair

Exclusion Criteria:

  • Revision surgery within 6 months before testing on the ipsilateral knee and hip
  • BMI > 35 kg/m2
  • Previous injury and surgical procedures of the contralateral knee and hip within the last year
  • Neuromuscular disorders affecting lower limb movement
  • Additional pathologies that influence the mobility of the lower extremity
  • Inability to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Isokinetic muscle strength
Časové okno: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Isokinetic muscle strength deficit of the knee flexors and extensors in the injured leg compared to the contralateral leg, assessed by a dynamometer
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Range of motion of the knee (degree)
Časové okno: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Range of motion of the knee in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Range of motion of the hip (degree)
Časové okno: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Range of motion of the hip in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Joint kinematics (maximum flexion and extension angles)
Časové okno: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Joint kinematics (in walking and running) in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Muscle activity (intensity of the electromyographic signals)
Časové okno: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Muscle activity (in gait, balance, squatting and single leg hopping) in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perth Hamstring Assessment Tool
Časové okno: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
The Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) is to evaluate functional outcomes of proximal hamstring re-attachment surgery. The PHAT provides a score out of 100, with a higher score corresponding to higher function. The questionnaire uses a visual analogue scale for pain scores as well as categorical scores for activity levels.
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
EQ-5D-5L
Časové okno: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS). The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Časové okno: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
The Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is intended to assess functional status in patients with disability of the lower extremity. It is a 20 item questionnaire. The maximum score obtainable is 80 which means complete function and the lowest score is 0 which means very low and severely impaired function.
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl Stoffel, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02276; mu21Stoffel2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava svalu

Klinické studie na data collection by health questionnaires

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit