Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair (HamRepair)
7 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
HamRepair: Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair
This study is to evaluate functional outcomes of a new, intraoperative lateral positioning of the anchors on the tuber ischiadicum, in comparison to regular anatomical anchoring direct on top of the tuber ischiadicumafter hamstring muscle repair.
This study is to quantify at least 2 years postoperative functional, biomechanical and clinical outcomes including side-to-side differences in muscle strength, unipedal balance, gait, jumping and squatting function, muscle activity, in patients treated by hamstring muscle repair.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The design of this pilot study is a descriptive cross-sectional single centre analysis involving all patients previously treated with hamstring repair.
All of these patients will be asked to participate in clinical and detailed functional analysis at least 2 years after surgery.
Specifically, biomechanical and functional data including isokinetic muscle strength, clinical scores, ROM, joint kinematics and kinetics during walking, running, squatting and single leg jumps, muscle activity and single leg balance ability in the affected and contralateral leg will be collected.
These parameters will be compared between legs and correlated with clinical scores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients treated between 11/2014 and 04/2019 (n=17) with hamstring muscle repair at the Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel will be contacted at least 2 years after surgery by the treating surgeon.
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 2 years since hamstring muscle repair
Exclusion Criteria:
- Revision surgery within 6 months before testing on the ipsilateral knee and hip
- BMI > 35 kg/m2
- Previous injury and surgical procedures of the contralateral knee and hip within the last year
- Neuromuscular disorders affecting lower limb movement
- Additional pathologies that influence the mobility of the lower extremity
- Inability to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Isokinetic muscle strength
Periodo de tiempo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Isokinetic muscle strength deficit of the knee flexors and extensors in the injured leg compared to the contralateral leg, assessed by a dynamometer
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Range of motion of the knee (degree)
Periodo de tiempo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Range of motion of the knee in comparison to the contralateral leg
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Range of motion of the hip (degree)
Periodo de tiempo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Range of motion of the hip in comparison to the contralateral leg
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Joint kinematics (maximum flexion and extension angles)
Periodo de tiempo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Joint kinematics (in walking and running) in comparison to the contralateral leg
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Muscle activity (intensity of the electromyographic signals)
Periodo de tiempo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Muscle activity (in gait, balance, squatting and single leg hopping) in comparison to the contralateral leg
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perth Hamstring Assessment Tool
Periodo de tiempo: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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The Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) is to evaluate functional outcomes of proximal hamstring re-attachment surgery.
The PHAT provides a score out of 100, with a higher score corresponding to higher function.
The questionnaire uses a visual analogue scale for pain scores as well as categorical scores for activity levels.
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at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
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at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Periodo de tiempo: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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The Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is intended to assess functional status in patients with disability of the lower extremity.
It is a 20 item questionnaire.
The maximum score obtainable is 80 which means complete function and the lowest score is 0 which means very low and severely impaired function.
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at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl Stoffel, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02276; mu21Stoffel2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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