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Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair (HamRepair)

7. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

HamRepair: Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair

This study is to evaluate functional outcomes of a new, intraoperative lateral positioning of the anchors on the tuber ischiadicum, in comparison to regular anatomical anchoring direct on top of the tuber ischiadicumafter hamstring muscle repair. This study is to quantify at least 2 years postoperative functional, biomechanical and clinical outcomes including side-to-side differences in muscle strength, unipedal balance, gait, jumping and squatting function, muscle activity, in patients treated by hamstring muscle repair.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The design of this pilot study is a descriptive cross-sectional single centre analysis involving all patients previously treated with hamstring repair. All of these patients will be asked to participate in clinical and detailed functional analysis at least 2 years after surgery. Specifically, biomechanical and functional data including isokinetic muscle strength, clinical scores, ROM, joint kinematics and kinetics during walking, running, squatting and single leg jumps, muscle activity and single leg balance ability in the affected and contralateral leg will be collected. These parameters will be compared between legs and correlated with clinical scores.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients treated between 11/2014 and 04/2019 (n=17) with hamstring muscle repair at the Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel will be contacted at least 2 years after surgery by the treating surgeon.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • At least 2 years since hamstring muscle repair

Exclusion Criteria:

  • Revision surgery within 6 months before testing on the ipsilateral knee and hip
  • BMI > 35 kg/m2
  • Previous injury and surgical procedures of the contralateral knee and hip within the last year
  • Neuromuscular disorders affecting lower limb movement
  • Additional pathologies that influence the mobility of the lower extremity
  • Inability to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetic muscle strength
Zeitfenster: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Isokinetic muscle strength deficit of the knee flexors and extensors in the injured leg compared to the contralateral leg, assessed by a dynamometer
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Range of motion of the knee (degree)
Zeitfenster: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Range of motion of the knee in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Range of motion of the hip (degree)
Zeitfenster: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Range of motion of the hip in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Joint kinematics (maximum flexion and extension angles)
Zeitfenster: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Joint kinematics (in walking and running) in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Muscle activity (intensity of the electromyographic signals)
Zeitfenster: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Muscle activity (in gait, balance, squatting and single leg hopping) in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perth Hamstring Assessment Tool
Zeitfenster: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
The Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) is to evaluate functional outcomes of proximal hamstring re-attachment surgery. The PHAT provides a score out of 100, with a higher score corresponding to higher function. The questionnaire uses a visual analogue scale for pain scores as well as categorical scores for activity levels.
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
EQ-5D-5L
Zeitfenster: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS). The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Zeitfenster: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
The Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is intended to assess functional status in patients with disability of the lower extremity. It is a 20 item questionnaire. The maximum score obtainable is 80 which means complete function and the lowest score is 0 which means very low and severely impaired function.
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl Stoffel, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-02276; mu21Stoffel2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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