Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair (HamRepair)
7 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
HamRepair: Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair
This study is to evaluate functional outcomes of a new, intraoperative lateral positioning of the anchors on the tuber ischiadicum, in comparison to regular anatomical anchoring direct on top of the tuber ischiadicumafter hamstring muscle repair.
This study is to quantify at least 2 years postoperative functional, biomechanical and clinical outcomes including side-to-side differences in muscle strength, unipedal balance, gait, jumping and squatting function, muscle activity, in patients treated by hamstring muscle repair.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The design of this pilot study is a descriptive cross-sectional single centre analysis involving all patients previously treated with hamstring repair.
All of these patients will be asked to participate in clinical and detailed functional analysis at least 2 years after surgery.
Specifically, biomechanical and functional data including isokinetic muscle strength, clinical scores, ROM, joint kinematics and kinetics during walking, running, squatting and single leg jumps, muscle activity and single leg balance ability in the affected and contralateral leg will be collected.
These parameters will be compared between legs and correlated with clinical scores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients treated between 11/2014 and 04/2019 (n=17) with hamstring muscle repair at the Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel will be contacted at least 2 years after surgery by the treating surgeon.
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least 2 years since hamstring muscle repair
Exclusion Criteria:
- Revision surgery within 6 months before testing on the ipsilateral knee and hip
- BMI > 35 kg/m2
- Previous injury and surgical procedures of the contralateral knee and hip within the last year
- Neuromuscular disorders affecting lower limb movement
- Additional pathologies that influence the mobility of the lower extremity
- Inability to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isokinetic muscle strength
Prazo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Isokinetic muscle strength deficit of the knee flexors and extensors in the injured leg compared to the contralateral leg, assessed by a dynamometer
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Range of motion of the knee (degree)
Prazo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Range of motion of the knee in comparison to the contralateral leg
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Range of motion of the hip (degree)
Prazo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Range of motion of the hip in comparison to the contralateral leg
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Joint kinematics (maximum flexion and extension angles)
Prazo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Joint kinematics (in walking and running) in comparison to the contralateral leg
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Muscle activity (intensity of the electromyographic signals)
Prazo: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Muscle activity (in gait, balance, squatting and single leg hopping) in comparison to the contralateral leg
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at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perth Hamstring Assessment Tool
Prazo: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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The Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) is to evaluate functional outcomes of proximal hamstring re-attachment surgery.
The PHAT provides a score out of 100, with a higher score corresponding to higher function.
The questionnaire uses a visual analogue scale for pain scores as well as categorical scores for activity levels.
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at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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EQ-5D-5L
Prazo: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
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at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Prazo: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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The Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is intended to assess functional status in patients with disability of the lower extremity.
It is a 20 item questionnaire.
The maximum score obtainable is 80 which means complete function and the lowest score is 0 which means very low and severely impaired function.
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at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl Stoffel, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02276; mu21Stoffel2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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