Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair (HamRepair)

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

HamRepair: Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair

This study is to evaluate functional outcomes of a new, intraoperative lateral positioning of the anchors on the tuber ischiadicum, in comparison to regular anatomical anchoring direct on top of the tuber ischiadicumafter hamstring muscle repair. This study is to quantify at least 2 years postoperative functional, biomechanical and clinical outcomes including side-to-side differences in muscle strength, unipedal balance, gait, jumping and squatting function, muscle activity, in patients treated by hamstring muscle repair.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The design of this pilot study is a descriptive cross-sectional single centre analysis involving all patients previously treated with hamstring repair. All of these patients will be asked to participate in clinical and detailed functional analysis at least 2 years after surgery. Specifically, biomechanical and functional data including isokinetic muscle strength, clinical scores, ROM, joint kinematics and kinetics during walking, running, squatting and single leg jumps, muscle activity and single leg balance ability in the affected and contralateral leg will be collected. These parameters will be compared between legs and correlated with clinical scores.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients treated between 11/2014 and 04/2019 (n=17) with hamstring muscle repair at the Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel will be contacted at least 2 years after surgery by the treating surgeon.

Opis

Inclusion Criteria:

  • At least 2 years since hamstring muscle repair

Exclusion Criteria:

  • Revision surgery within 6 months before testing on the ipsilateral knee and hip
  • BMI > 35 kg/m2
  • Previous injury and surgical procedures of the contralateral knee and hip within the last year
  • Neuromuscular disorders affecting lower limb movement
  • Additional pathologies that influence the mobility of the lower extremity
  • Inability to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Isokinetic muscle strength
Ramy czasowe: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Isokinetic muscle strength deficit of the knee flexors and extensors in the injured leg compared to the contralateral leg, assessed by a dynamometer
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Range of motion of the knee (degree)
Ramy czasowe: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Range of motion of the knee in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Range of motion of the hip (degree)
Ramy czasowe: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Range of motion of the hip in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Joint kinematics (maximum flexion and extension angles)
Ramy czasowe: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Joint kinematics (in walking and running) in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Muscle activity (intensity of the electromyographic signals)
Ramy czasowe: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
Muscle activity (in gait, balance, squatting and single leg hopping) in comparison to the contralateral leg
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perth Hamstring Assessment Tool
Ramy czasowe: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
The Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) is to evaluate functional outcomes of proximal hamstring re-attachment surgery. The PHAT provides a score out of 100, with a higher score corresponding to higher function. The questionnaire uses a visual analogue scale for pain scores as well as categorical scores for activity levels.
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS). The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Ramy czasowe: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
The Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is intended to assess functional status in patients with disability of the lower extremity. It is a 20 item questionnaire. The maximum score obtainable is 80 which means complete function and the lowest score is 0 which means very low and severely impaired function.
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Stoffel, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02276; mu21Stoffel2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa mięśni ścięgna podkolanowego

Badania kliniczne na data collection by health questionnaires

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj