Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair (HamRepair)
7 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
HamRepair: Clinical and Functional Outcomes at Least 2 Years After Hamstring Muscle Repair
This study is to evaluate functional outcomes of a new, intraoperative lateral positioning of the anchors on the tuber ischiadicum, in comparison to regular anatomical anchoring direct on top of the tuber ischiadicumafter hamstring muscle repair.
This study is to quantify at least 2 years postoperative functional, biomechanical and clinical outcomes including side-to-side differences in muscle strength, unipedal balance, gait, jumping and squatting function, muscle activity, in patients treated by hamstring muscle repair.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
The design of this pilot study is a descriptive cross-sectional single centre analysis involving all patients previously treated with hamstring repair.
All of these patients will be asked to participate in clinical and detailed functional analysis at least 2 years after surgery.
Specifically, biomechanical and functional data including isokinetic muscle strength, clinical scores, ROM, joint kinematics and kinetics during walking, running, squatting and single leg jumps, muscle activity and single leg balance ability in the affected and contralateral leg will be collected.
These parameters will be compared between legs and correlated with clinical scores.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients treated between 11/2014 and 04/2019 (n=17) with hamstring muscle repair at the Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel will be contacted at least 2 years after surgery by the treating surgeon.
La description
Inclusion Criteria:
- At least 2 years since hamstring muscle repair
Exclusion Criteria:
- Revision surgery within 6 months before testing on the ipsilateral knee and hip
- BMI > 35 kg/m2
- Previous injury and surgical procedures of the contralateral knee and hip within the last year
- Neuromuscular disorders affecting lower limb movement
- Additional pathologies that influence the mobility of the lower extremity
- Inability to provide informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Isokinetic muscle strength
Délai: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Isokinetic muscle strength deficit of the knee flexors and extensors in the injured leg compared to the contralateral leg, assessed by a dynamometer
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Range of motion of the knee (degree)
Délai: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Range of motion of the knee in comparison to the contralateral leg
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
|
Range of motion of the hip (degree)
Délai: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Range of motion of the hip in comparison to the contralateral leg
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
|
Joint kinematics (maximum flexion and extension angles)
Délai: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Joint kinematics (in walking and running) in comparison to the contralateral leg
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
|
Muscle activity (intensity of the electromyographic signals)
Délai: at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Muscle activity (in gait, balance, squatting and single leg hopping) in comparison to the contralateral leg
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 150 minutes)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perth Hamstring Assessment Tool
Délai: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
The Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) is to evaluate functional outcomes of proximal hamstring re-attachment surgery.
The PHAT provides a score out of 100, with a higher score corresponding to higher function.
The questionnaire uses a visual analogue scale for pain scores as well as categorical scores for activity levels.
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
|
EQ-5D-5L
Délai: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems and extreme problems.
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Délai: at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
The Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is intended to assess functional status in patients with disability of the lower extremity.
It is a 20 item questionnaire.
The maximum score obtainable is 80 which means complete function and the lowest score is 0 which means very low and severely impaired function.
|
at baseline (total timeframe for each participant approx 20 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl Stoffel, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02276; mu21Stoffel2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .