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Loss of Independence - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish ED Setting

2022年5月3日 更新者:Daniel Wilhelms、University Hospital, Linkoeping

Loss of Independence (LOI) - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish Emergency Department Setting

This prospective observational study will investigate the correlation of a surrogate marker of frailty in relation to serious outcomes. Serious outcomes are defined as: mortality within 30 days, admission to hospital, length of stay in the Emergency Department (ED), in-hospital Length of Stay and revisits to the ED.

The exposure, frailty, will be assessed according to Loss of Independence (LOI) a possible low-cost quick tool to identify frailty in patients. The study population will be ED patients, >65 years of age in a Swedish regional health care system (Region Östergötland, Sweden), comprising three EDs in Linköping, Norrköping and Motala. The outcomes will be compared according to the degree of frailty and censored over 7, 30 and 90 days.

調査の概要

詳細な説明

Frailty is a common clinical syndrome in older adults that carries an increased risk for poor health outcomes including falls, incident disability, hospitalization and mortality.

The Loss of Independence (LOI) defined as inability to rise from a chair with or without existing aids, is a possible low cost surrogate marker to measure frailty. Several studies on triage scores for predicting mortality and need of hospital admission have identified LOI as one of the most important variables. LOI was prognostic in ED populations regarding mortality within 1-30 days in Denmark, Ireland and Tanzania. Data from the American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) Geriatric Surgery Pilot Project showed that LOI was associated with higher rates of readmission and death after discharge in geriatric patients undergoing surgical procedures6.

The aim of this study will be to investigate if the frailty, as assessed with LOI, is associated with increased 30-day mortality in a Swedish ED context. Secondary outcomes include 7- and 90-day mortality, ED-length of stay, hospital admission, in-hospital length of stay, subsequent falls and medication changes. Additionally, we collect data on morbidity and comorbidities to assess the association with the level of frailty. Since this is a multicentre study, possible geographic differences will be studied as well. Based on the results of this study, possible interventions could be identified to improve the care of the frail geriatric patients presenting at the ED.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、スウェーデン、58185
        • University Hospital Linköping
      • Motala、Östergötland、スウェーデン
        • Medicinska Specialist Kliniken i Motala
      • Norrköping、Östergötland、スウェーデン
        • Vrinnevisjukhuset i Norrköping

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients of all gender at the age of ≥ 65 years seeking medical care at the three EDs in Region Östergötland.

説明

Inclusion Criteria:

  • ≥ 65 years
  • able to answer questions to estimate frailty
  • or have a proxy to answer questions

Exclusion Criteria:

  • <65 years
  • unable to answer questions to estimate frailty

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mortality in 30 Days
時間枠:All cause mortality up to 30 days from index visit
Investigate level of mortality in cohort at 30 days
All cause mortality up to 30 days from index visit

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日後と90日後の死亡率
時間枠:すべての原因による死亡率はインデックス訪問から最大 90 日です
7日目と90日目のコホートの死亡率レベルを調査する
すべての原因による死亡率はインデックス訪問から最大 90 日です
入院
時間枠:初診時の入院、90日で打ち切り
コホートにおける全原因入院のレベルを調査する
初診時の入院、90日で打ち切り
EDの滞在期間
時間枠:ED での滞在期間、4 日間で打ち切り
EDでの滞在期間を調査する
ED での滞在期間、4 日間で打ち切り
In-hospital length of stay
時間枠:In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days
Investigate in-hospital length of stay
In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days
Revisits to the ED
時間枠:Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days
Number of newly registered visits to the ED after index visit
Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days
Fall prevalence after index visit
時間枠:Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days
Falls that resulted in further health care contacts
Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days
Alterations in medication during the visit
時間枠:Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days
Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period(based on codes for Anatomical, Therapeutic, Chemical classification (ATC-code)
Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月27日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-00875LOI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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