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Loss of Independence - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish ED Setting

3 mai 2022 mis à jour par: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Loss of Independence (LOI) - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish Emergency Department Setting

This prospective observational study will investigate the correlation of a surrogate marker of frailty in relation to serious outcomes. Serious outcomes are defined as: mortality within 30 days, admission to hospital, length of stay in the Emergency Department (ED), in-hospital Length of Stay and revisits to the ED.

The exposure, frailty, will be assessed according to Loss of Independence (LOI) a possible low-cost quick tool to identify frailty in patients. The study population will be ED patients, >65 years of age in a Swedish regional health care system (Region Östergötland, Sweden), comprising three EDs in Linköping, Norrköping and Motala. The outcomes will be compared according to the degree of frailty and censored over 7, 30 and 90 days.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Frailty is a common clinical syndrome in older adults that carries an increased risk for poor health outcomes including falls, incident disability, hospitalization and mortality.

The Loss of Independence (LOI) defined as inability to rise from a chair with or without existing aids, is a possible low cost surrogate marker to measure frailty. Several studies on triage scores for predicting mortality and need of hospital admission have identified LOI as one of the most important variables. LOI was prognostic in ED populations regarding mortality within 1-30 days in Denmark, Ireland and Tanzania. Data from the American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) Geriatric Surgery Pilot Project showed that LOI was associated with higher rates of readmission and death after discharge in geriatric patients undergoing surgical procedures6.

The aim of this study will be to investigate if the frailty, as assessed with LOI, is associated with increased 30-day mortality in a Swedish ED context. Secondary outcomes include 7- and 90-day mortality, ED-length of stay, hospital admission, in-hospital length of stay, subsequent falls and medication changes. Additionally, we collect data on morbidity and comorbidities to assess the association with the level of frailty. Since this is a multicentre study, possible geographic differences will be studied as well. Based on the results of this study, possible interventions could be identified to improve the care of the frail geriatric patients presenting at the ED.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- Östergötland
  - Linköping, Östergötland, Suède, 58185
    - University Hospital Linköping
  - Motala, Östergötland, Suède
    - Medicinska Specialist Kliniken i Motala
  - Norrköping, Östergötland, Suède
    - Vrinnevisjukhuset i Norrköping

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients of all gender at the age of ≥ 65 years seeking medical care at the three EDs in Region Östergötland.

La description

Inclusion Criteria:

≥ 65 years
able to answer questions to estimate frailty
or have a proxy to answer questions

Exclusion Criteria:

<65 years
unable to answer questions to estimate frailty

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortality in 30 Days Délai: All cause mortality up to 30 days from index visit	Investigate level of mortality in cohort at 30 days	All cause mortality up to 30 days from index visit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité en 7 et 90 jours Délai: Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index	Étudier le niveau de mortalité dans la cohorte à 7 et 90 jours	Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index
Admission à l'hôpital Délai: Admission à l'hôpital lors de la visite index, censurée à 90 jours	Étudier le niveau d'admissions toutes causes confondues dans la cohorte	Admission à l'hôpital lors de la visite index, censurée à 90 jours
Durée du séjour à l'urgence Délai: Durée du séjour à l'ED, censurée à 4 jours	Enquêter sur la durée du séjour à l'ED	Durée du séjour à l'ED, censurée à 4 jours
In-hospital length of stay Délai: In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days	Investigate in-hospital length of stay	In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days
Revisits to the ED Délai: Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days	Number of newly registered visits to the ED after index visit	Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days
Fall prevalence after index visit Délai: Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days	Falls that resulted in further health care contacts	Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days
Alterations in medication during the visit Délai: Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days	Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period(based on codes for Anatomical, Therapeutic, Chemical classification (ATC-code)	Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Linkoeping

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2021-00875LOI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .