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Loss of Independence - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish ED Setting

3 de mayo de 2022 actualizado por: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Loss of Independence (LOI) - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish Emergency Department Setting

This prospective observational study will investigate the correlation of a surrogate marker of frailty in relation to serious outcomes. Serious outcomes are defined as: mortality within 30 days, admission to hospital, length of stay in the Emergency Department (ED), in-hospital Length of Stay and revisits to the ED.

The exposure, frailty, will be assessed according to Loss of Independence (LOI) a possible low-cost quick tool to identify frailty in patients. The study population will be ED patients, >65 years of age in a Swedish regional health care system (Region Östergötland, Sweden), comprising three EDs in Linköping, Norrköping and Motala. The outcomes will be compared according to the degree of frailty and censored over 7, 30 and 90 days.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Frailty is a common clinical syndrome in older adults that carries an increased risk for poor health outcomes including falls, incident disability, hospitalization and mortality.

The Loss of Independence (LOI) defined as inability to rise from a chair with or without existing aids, is a possible low cost surrogate marker to measure frailty. Several studies on triage scores for predicting mortality and need of hospital admission have identified LOI as one of the most important variables. LOI was prognostic in ED populations regarding mortality within 1-30 days in Denmark, Ireland and Tanzania. Data from the American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) Geriatric Surgery Pilot Project showed that LOI was associated with higher rates of readmission and death after discharge in geriatric patients undergoing surgical procedures6.

The aim of this study will be to investigate if the frailty, as assessed with LOI, is associated with increased 30-day mortality in a Swedish ED context. Secondary outcomes include 7- and 90-day mortality, ED-length of stay, hospital admission, in-hospital length of stay, subsequent falls and medication changes. Additionally, we collect data on morbidity and comorbidities to assess the association with the level of frailty. Since this is a multicentre study, possible geographic differences will be studied as well. Based on the results of this study, possible interventions could be identified to improve the care of the frail geriatric patients presenting at the ED.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suecia, 58185
        • University Hospital Linköping
      • Motala, Östergötland, Suecia
        • Medicinska Specialist Kliniken i Motala
      • Norrköping, Östergötland, Suecia
        • Vrinnevisjukhuset i Norrköping

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients of all gender at the age of ≥ 65 years seeking medical care at the three EDs in Region Östergötland.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ≥ 65 years
  • able to answer questions to estimate frailty
  • or have a proxy to answer questions

Exclusion Criteria:

  • <65 years
  • unable to answer questions to estimate frailty

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortality in 30 Days
Periodo de tiempo: All cause mortality up to 30 days from index visit
Investigate level of mortality in cohort at 30 days
All cause mortality up to 30 days from index visit

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 7 y 90 días
Periodo de tiempo: Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice
Investigar el nivel de mortalidad en la cohorte a los 7 y 90 días
Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice
Ingreso al hospital
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario en visita índice, censurado a los 90 días
Investigar el nivel de admisiones por todas las causas en la cohorte
Ingreso hospitalario en visita índice, censurado a los 90 días
Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en urgencias, censurada a los 4 días
Investigar la duración de la estancia en el servicio de urgencias
Duración de la estancia en urgencias, censurada a los 4 días
In-hospital length of stay
Periodo de tiempo: In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days
Investigate in-hospital length of stay
In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days
Revisits to the ED
Periodo de tiempo: Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days
Number of newly registered visits to the ED after index visit
Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days
Fall prevalence after index visit
Periodo de tiempo: Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days
Falls that resulted in further health care contacts
Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days
Alterations in medication during the visit
Periodo de tiempo: Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days
Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period(based on codes for Anatomical, Therapeutic, Chemical classification (ATC-code)
Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-00875LOI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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