Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Loss of Independence - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish ED Setting

3. mai 2022 oppdatert av: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Loss of Independence (LOI) - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish Emergency Department Setting

This prospective observational study will investigate the correlation of a surrogate marker of frailty in relation to serious outcomes. Serious outcomes are defined as: mortality within 30 days, admission to hospital, length of stay in the Emergency Department (ED), in-hospital Length of Stay and revisits to the ED.

The exposure, frailty, will be assessed according to Loss of Independence (LOI) a possible low-cost quick tool to identify frailty in patients. The study population will be ED patients, >65 years of age in a Swedish regional health care system (Region Östergötland, Sweden), comprising three EDs in Linköping, Norrköping and Motala. The outcomes will be compared according to the degree of frailty and censored over 7, 30 and 90 days.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frailty is a common clinical syndrome in older adults that carries an increased risk for poor health outcomes including falls, incident disability, hospitalization and mortality.

The Loss of Independence (LOI) defined as inability to rise from a chair with or without existing aids, is a possible low cost surrogate marker to measure frailty. Several studies on triage scores for predicting mortality and need of hospital admission have identified LOI as one of the most important variables. LOI was prognostic in ED populations regarding mortality within 1-30 days in Denmark, Ireland and Tanzania. Data from the American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) Geriatric Surgery Pilot Project showed that LOI was associated with higher rates of readmission and death after discharge in geriatric patients undergoing surgical procedures6.

The aim of this study will be to investigate if the frailty, as assessed with LOI, is associated with increased 30-day mortality in a Swedish ED context. Secondary outcomes include 7- and 90-day mortality, ED-length of stay, hospital admission, in-hospital length of stay, subsequent falls and medication changes. Additionally, we collect data on morbidity and comorbidities to assess the association with the level of frailty. Since this is a multicentre study, possible geographic differences will be studied as well. Based on the results of this study, possible interventions could be identified to improve the care of the frail geriatric patients presenting at the ED.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping
      • Motala, Östergötland, Sverige
        • Medicinska Specialist Kliniken i Motala
      • Norrköping, Östergötland, Sverige
        • Vrinnevisjukhuset i Norrköping

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients of all gender at the age of ≥ 65 years seeking medical care at the three EDs in Region Östergötland.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥ 65 years
  • able to answer questions to estimate frailty
  • or have a proxy to answer questions

Exclusion Criteria:

  • <65 years
  • unable to answer questions to estimate frailty

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mortality in 30 Days
Tidsramme: All cause mortality up to 30 days from index visit
Investigate level of mortality in cohort at 30 days
All cause mortality up to 30 days from index visit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på 7 og 90 dager
Tidsramme: Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk
Undersøke nivå av dødelighet i kohort ved 7 og 90 dager
Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk
Innleggelse på sykehus
Tidsramme: Sykehusinnleggelse på indeksbesøk, sensurert ved 90 dager
Undersøk nivået på alle årsaksinnleggelser i kohort
Sykehusinnleggelse på indeksbesøk, sensurert ved 90 dager
ED liggetid
Tidsramme: Varighet på opphold på ED, sensurert til 4 dager
Undersøk lengden på oppholdet på ED
Varighet på opphold på ED, sensurert til 4 dager
In-hospital length of stay
Tidsramme: In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days
Investigate in-hospital length of stay
In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days
Revisits to the ED
Tidsramme: Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days
Number of newly registered visits to the ED after index visit
Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days
Fall prevalence after index visit
Tidsramme: Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days
Falls that resulted in further health care contacts
Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days
Alterations in medication during the visit
Tidsramme: Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days
Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period(based on codes for Anatomical, Therapeutic, Chemical classification (ATC-code)
Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-00875LOI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere