Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loss of Independence - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish ED Setting

3 mei 2022 bijgewerkt door: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Loss of Independence (LOI) - a Rapid Alternative to Frailty Screening in a Swedish Emergency Department Setting

This prospective observational study will investigate the correlation of a surrogate marker of frailty in relation to serious outcomes. Serious outcomes are defined as: mortality within 30 days, admission to hospital, length of stay in the Emergency Department (ED), in-hospital Length of Stay and revisits to the ED.

The exposure, frailty, will be assessed according to Loss of Independence (LOI) a possible low-cost quick tool to identify frailty in patients. The study population will be ED patients, >65 years of age in a Swedish regional health care system (Region Östergötland, Sweden), comprising three EDs in Linköping, Norrköping and Motala. The outcomes will be compared according to the degree of frailty and censored over 7, 30 and 90 days.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Frailty is a common clinical syndrome in older adults that carries an increased risk for poor health outcomes including falls, incident disability, hospitalization and mortality.

The Loss of Independence (LOI) defined as inability to rise from a chair with or without existing aids, is a possible low cost surrogate marker to measure frailty. Several studies on triage scores for predicting mortality and need of hospital admission have identified LOI as one of the most important variables. LOI was prognostic in ED populations regarding mortality within 1-30 days in Denmark, Ireland and Tanzania. Data from the American College of Surgeons (ACS) National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) Geriatric Surgery Pilot Project showed that LOI was associated with higher rates of readmission and death after discharge in geriatric patients undergoing surgical procedures6.

The aim of this study will be to investigate if the frailty, as assessed with LOI, is associated with increased 30-day mortality in a Swedish ED context. Secondary outcomes include 7- and 90-day mortality, ED-length of stay, hospital admission, in-hospital length of stay, subsequent falls and medication changes. Additionally, we collect data on morbidity and comorbidities to assess the association with the level of frailty. Since this is a multicentre study, possible geographic differences will be studied as well. Based on the results of this study, possible interventions could be identified to improve the care of the frail geriatric patients presenting at the ED.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- Östergötland
  - Linköping, Östergötland, Zweden, 58185
    - University Hospital Linköping
  - Motala, Östergötland, Zweden
    - Medicinska Specialist Kliniken i Motala
  - Norrköping, Östergötland, Zweden
    - Vrinnevisjukhuset i Norrköping

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients of all gender at the age of ≥ 65 years seeking medical care at the three EDs in Region Östergötland.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

≥ 65 years
able to answer questions to estimate frailty
or have a proxy to answer questions

Exclusion Criteria:

<65 years
unable to answer questions to estimate frailty

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mortality in 30 Days Tijdsspanne: All cause mortality up to 30 days from index visit	Investigate level of mortality in cohort at 30 days	All cause mortality up to 30 days from index visit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte in 7 en 90 dagen Tijdsspanne: Overlijden door alle oorzaken tot 90 dagen na indexbezoek	Onderzoek het sterftecijfer in cohort na 7 en 90 dagen	Overlijden door alle oorzaken tot 90 dagen na indexbezoek
Opname in het ziekenhuis Tijdsspanne: Ziekenhuisopname bij indexbezoek, gecensureerd op 90 dagen	Onderzoek het niveau van opnames door alle oorzaken in cohort	Ziekenhuisopname bij indexbezoek, gecensureerd op 90 dagen
ED verblijfsduur Tijdsspanne: Verblijfsduur bij ED, gecensureerd op 4 dagen	Onderzoek de verblijfsduur bij ED	Verblijfsduur bij ED, gecensureerd op 4 dagen
In-hospital length of stay Tijdsspanne: In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days	Investigate in-hospital length of stay	In-hospital length of stay from index visit, censored at 90 days
Revisits to the ED Tijdsspanne: Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days	Number of newly registered visits to the ED after index visit	Number of newly registered visits to the ED after index visit, censored at 90 days
Fall prevalence after index visit Tijdsspanne: Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days	Falls that resulted in further health care contacts	Falls that resulted in further health care contacts after index visit, censored at 90 days
Alterations in medication during the visit Tijdsspanne: Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days	Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period(based on codes for Anatomical, Therapeutic, Chemical classification (ATC-code)	Alterations in medication during the ED visit and during the follow-up period, censored at 90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2021-00875LOI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .